Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emisjonsmønstre av respiratorisk syncytialvirus

25. februar 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Påvisning av menneskelige aerosoliseringsmønstre av respiratorisk syncytialvirus

Hensikten med denne observasjonsstudien er å beskrive miljøaerosoliseringsmønsterbelastningen av RSV i luften og på overflater hos omkringliggende voksne pasienter i en virkelighet. Spesifikke mål er å bestemme partikkelstørrelsesfordelingen og mengden luftbårne patogener spredt av symptomatiske deltakere, å etablere en romlig modell for luftbåren utslipp og påfølgende overflatebelastning av RSV-utslipp og spredning i kliniske omgivelser (legevakt og døgnavdelinger; 1 fot vs. 3-6 fot vs. 8-10 fot), og for å innhente informasjon om potensiell sammenheng mellom alvorlighetsgrad av sykdom og risikofaktorer til omfanget av luftbåren spredning (f.eks. superspredere). Denne studien vil bli brukt til å samle inn data om utslippsmønstrene til RSV. Påfølgende undersøkelser vil hjelpe beslutningstakere i vurderingen av luftbåren eksponeringsrisiko for RSV og implementering av passende infeksjonsforebyggende tiltak som åndedrettsvern og ansiktsmasker.

Etterforskerne antar at luftbårne utslippsmønstre av respiratorisk syncytialvirus varierer mellom individuelle pasienter. Etterforskerne foreslår å vurdere partikkelstørrelsen og romlig fordeling av luftbåren RSV som sendes ut av berørte pasienter i et rutinemessig omsorgsmiljø:

  1. Karakteriser personer som utvikler luftveissykdommer forårsaket av RSV i form av demografi, komorbide tilstander, tidligere vaksinasjoner (f.eks. influensavaksine, DTAP), bruk av antivirale midler og alvorlighetsgrad av sykdom (feber, luftveissymptomer, ubehag).
  2. Bestem partikkelstørrelsesfordelingsmønstrene og mengden av patogenet i to innstillinger, en akuttmottak og en døgnavdeling (ICU- og ikke-ICU-innstillinger).
  3. Etabler en romlig modell (1 fot vs. 3-6 fot vs. 8-10 fot) av luftbåren patogenspredning og påfølgende overflatebelastning i to innstillinger, en akuttavdeling og en døgnavdeling (ICU og ikke-ICU-innstillinger).
  4. Bestem sammenhengen mellom menneskelige aerosoliseringsmønstre og alvorlighetsgraden av sykdom (feber, luftveissymptomer, ubehag) hos individuelle deltakere (superspreder?).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign og -metoder Hovedmålet med denne studien er å identifisere og bestemme luftbåren utslipp og påfølgende overflatebelastningsmønstre av RSV hos naturlig infiserte pasienter.

Pasientinformasjon:

Pasienter som blir sett på akuttmottaket (ED) eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med RSV er kvalifisert for innmelding. Resultatene av rutinemessige laboratoriediagnostiske tester som Respiratory Viral Panel (RVP) vil bli brukt til å identifisere pasienter.

Innstilling:

Wake forest baptist Medical Center (WFBMC) er et 885-sengers sykehus for tertiær omsorg. Det er ca. 36 000 innleggelser på sykehus og >89 000 akuttmottak årlig (pediatrisk/voksen). Luftprøvetaking utføres i pasientrom under turbulente luftstrømmer (6 totale luftskifter/time) ved ca. 20°C temperatur og 40 % relativ luftfuktighet. Luft filtreres av ANSI/ASHRAE 52.2-kompatible endefiltre med en minimumsverdi for effektivitetsrapportering på 15.

Sampling:

En nasofaryngeal vattpinne vil bli hentet fra hvert individ. Prøven vil bli brukt til å bekrefte RSV-infeksjon og bestemme mengden av patogenet som bæres av individet. Prøver vil bli inokulert i Becton Dickinson Universal Viral Transport System (VTM, BD Diagnostics, Franklin Lakes, NJ) for sanntids revers transkriptase PCR (rRT-PCR) analyse.

Engangsluftprøver vil bli samlet inn ved bruk av seks-trinns Andersen luftprøvetakingsanordninger og sette plater på tre steder, sengehode/stol to fot fra pasienthodet, foten av sengen/stol åtte fot fra hodet, og ved utgangen av pasientrommet (11):

Prøver vil bli samlet i viralt transportmedium (VTM), supplert med RNA-stabiliseringsbuffer (Qiagen AVL-buffer) og bærer-RNA og deretter lagret ved -80C. Bærer-RNA vil fungere som både en bærer og en intern kontroll ved å inneholde genomisk RNA fra plantetobakkmosaikkviruset. Et 540 ul volum RNA-prøve vil bli renset med QIAmp Viral RNA Mini Extraction Kit og konsentrert omtrent 10 ganger. RSV-serotype A og B så vel som kontrollviruset av tobakksmosaikkvirus-RNA vil bli påvist ved revers transkripsjon og kvantitativ PCR. I tillegg kan nNasopharyngeal vattpinne også brukes til kulturer med inokulering i petriskål som inneholder RSV-spesifikke medier.

Overflatebelastningen til RSV vil bli vurdert ved plassering av åpne standard petriskåler fylt med VTM på de tre luftprøvetakingsstedene. Dekslene til petriskålene fjernes i begynnelsen av og lukkes etter luftprøvetakingen. Utvalgte miljøoverflater vil bli tatt prøver med sterile vattpinner fuktet med VTM- eller TSB-buljong. Et to kvadrattommers område vil bli vasket én gang på tre steder med høy berøring daglig: hodet på sengehåndtaket, midten av matbrettbordet og et bord/horisontal overflate på baksiden av rommet (omtrent 10 fot unna etter foten av sengen) . Pinnene vil bli vortexet i 30 sekunder, og behandlet som beskrevet for RSV-deteksjon i luftprøver.

Under prøvetakingen vil helsepersonell (HCP) og studiepersonell bruke åndedrettsvern (N-95) for å redusere risikoen for ekstern kontaminering på grunn av potensiell RSV-bærerstatus. Respiratorene vil bli samlet og en to kvadrattommers midtdel av respiratoren vil bli kuttet ut med steril saks. Utskjæringene legges i 2 ml VTM eller TSB buljong og fryses. Etter tining blir prøvene vortexet/agitert, og viderebehandlet som beskrevet for RSV-prøvene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir sett på legevakten eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med RSV er kvalifisert for innmelding. Resultatene av rutinemessige laboratoriediagnostiske tester som Respiratory Viral Panel (RVP) vil bli brukt til å identifisere pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år, oppsøkt ved legevakt eller innlagt på sykehus med luftveissymptomer og diagnostisert med RSV-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Mekanisk intuberte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftbårne utslippsmønstre av respiratorisk syncytialvirus
Tidsramme: 30 min - 1 time
Bestem partikkelstørrelsesfordelingsmønstrene og mengdene av RSV-patogen, etablere en romlig modell (1 fot vs. 3-6 fot vs. 8-10 fot) av luftbåren patogenspredning og påfølgende overflatebelastning i to innstillinger, en akuttmottak og en stasjonær pasient enhet (ICU og ikke-ICU innstillinger)
30 min - 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for RSV-infeksjon basert på utslippsmønster
Tidsramme: 72 timer
Bestem sammenhengen mellom menneskelige aerosoliseringsmønstre og alvorlighetsgraden av sykdom (feber, luftveissymptomer, ubehag) hos individuelle deltakere (superspreder?).
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Werner Bischoff, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere