AllyQuest Adherence App Intervention for HIV-positive menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner: Pilotforsøk (AQ2)

AllyQuest (AQ) er en teoribasert smarttelefonapplikasjon som støtter HIV-medisinering for unge menn som har sex med menn og unge transkjønnede kvinner som har sex med menn (YMSM/YTW) via atferdsendring, sosial støtte og spillbasert mekanikk. Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av AQ og AQ pluss rådgivning om etterlevelse av medisiner i en sekvensiell flertildelingsforsøk.

AllyQuest (AQ) er en smarttelefonapplikasjon for Android og iOS (Apple) som støtter overholdelse av HIV-medisiner. Intervensjonsutvikling ble styrt av teorier om endring av helseatferd, inkludert sosial kognitiv teori (SCT), narrativ kommunikasjon (f. historiefortelling), og Fogg Behavioural Model (FBM) for overbevisende teknologi. AQ tar for seg nøkkelprinsipper for SCT inkludert: (1) observasjonslæring ved å gjøre daglige aktiviteter; (2) modellering og stedfortredende opplevelser (observere og delta i daglige diskusjoner, utforskning av narrative "velg-ditt-eget-eventyr"-historier); (3) selveffektivitet og verbal overtalelse fra ekspertkilder (multi-media kunnskapssenter, skreddersydde meldinger) og (4) forsterkninger (virtuelle belønninger, økonomiske insentiver, prestasjoner). AQ inkorporerer prinsipper for FBM, inkludert triggere via appvarsler og innhold, øke evnen via kunnskapsartikler og identifisere skritt mot atferdsmål, og motivasjon via sosial støtte, belønninger, målsetting og oppnåelse.

Denne studien vil teste AQ og en forbedret versjon av AQ (AQ+) som legger til toveis tekstbasert Next Step Counseling (NSC) for medisinoverholdelse. En sekvensiell multippeloppgave randomisert studie (SMART) er et studiedesign egnet for utvikling av adaptive intervensjoner. En adaptiv intervensjon er en sekvens av beslutningsregler som spesifiserer hvordan intensiteten eller typen behandling skal endres avhengig av pasientens behov i stedet for å bruke en "one size fits all"-tilnærming. I en SMART blir deltakerne randomisert til en innledende behandling, og avhengig av hvordan de reagerer, kan de bli tildelt eller randomisert til en ny type eller intensitet av behandling. SMART-er er en effektiv og streng måte å studere hvordan typen eller dosen av behandlingen bør justeres basert på pasientens egenskaper eller respons og dermed maksimere klinisk nytte og anvendelighet i den virkelige verden. I denne SMART-en blir deltakerne i utgangspunktet randomisert til medisinoverholdelsesstøtte med en av to intervensjonstilnærminger (AQ eller AQ+NSC). Etter 3 måneder, basert på protokolldefinert intervensjonsresponsivitet, blir deltakerne randomisert på nytt eller omdisponert til å fortsette sin innledende intervensjonstilnærming eller for å bytte til den andre intervensjonstilnærmingen i månedene 4 - 6 av forsøket.

Deltakerne vil fullføre viral load (VL) og nettbasert datamaskinassistert undersøkelsesinstrument (CASI) vurderinger ved baseline og 3 og 6 måneder. Et utvalg på 20-25 brukere vil gjennomføre et kvalitativt exit-intervju for å evaluere deres erfaring med bruk av AQ og AQ+ og deres erfaring med intervensjonsstrategier for eskalering/deeskalering.

Studien vil vurdere intervensjonsgjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt, inkludert: 1) frekvens og total tid brukt på hver AQ-funksjon; 2) daglige overholdelsesrapporter i appen; og 3) brukerbidragsinnhold (chatlogger for overholdelsesrådgivning, daglig diskusjonsinnhold som er lagt inn av bruker og overholdelsesstrategier). Analyser vil avgjøre hvilke behandlingsstrategier som er innebygd i SMART (eskalering, deeskalering og vedlikeholdskombinasjoner) som resulterer i vedvarende intervensjonsappengasjement, selvrapportert overholdelse og viral undertrykkelse.