Intervence aplikace AllyQuest Adherence pro HIV pozitivní muže, kteří mají sex s muži a transgender ženami: Pilotní zkouška (AQ2)

AllyQuest (AQ) je aplikace pro chytré telefony založená na teorii, která podporuje dodržování léků na HIV u mladých mužů, kteří mají sex s muži, a mladých transgender žen, které mají sex s muži (YMSM/YTW) prostřednictvím změny chování, sociální podpory a her mechanika. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost AQ a AQ plus poradenství ohledně dodržování léků v sekvenčním vícenásobném randomizačním testu.

AllyQuest (AQ) je aplikace pro chytré telefony pro Android a iOS (Apple), která podporuje dodržování léků proti HIV. Vývoj intervence se řídil teoriemi změny zdravotního chování, včetně sociální kognitivní teorie (SCT), narativní komunikace (např. vyprávění příběhů) a Foggův behaviorální model (FBM) přesvědčovací technologie. AQ se zabývá klíčovými principy SCT včetně: (1) pozorovacího učení prostřednictvím každodenních činností; (2) modelování a zástupné zážitky (pozorování a účast na denních diskuzích, zkoumání narativních příběhů „vyber si své vlastní dobrodružství“); (3) sebeúčinnost a verbální přesvědčování z odborných zdrojů (centrum multimediálních znalostí, sdělení na míru) a (4) posilování (virtuální odměny, finanční pobídky, úspěchy). AQ zahrnuje principy FBM včetně spouštěčů prostřednictvím oznámení a obsahu aplikací, zvyšování schopností prostřednictvím znalostních článků a identifikace kroků k cílům chování a motivace prostřednictvím sociální podpory, odměn, stanovování cílů a dosažení.

Tato studie bude testovat AQ a vylepšenou verzi AQ (AQ+), která přidává obousměrné textové poradenství Next Step Counselling (NSC) pro dodržování léků. Randomizovaná studie se sekvenčním vícenásobným přiřazením (SMART) je design studie vhodný pro vývoj adaptivních intervencí. Adaptivní intervence je posloupnost rozhodovacích pravidel, která specifikují, jak by se měla intenzita nebo typ léčby měnit v závislosti na potřebách pacienta, spíše než uplatňovat přístup „jedna velikost pro všechny“. Ve SMART jsou účastníci randomizováni k počáteční léčbě a v závislosti na tom, jak reagují, mohou být přiřazeni nebo randomizováni k novému typu nebo intenzitě léčby. SMART jsou účinným a přísným způsobem, jak studovat, jak by měl být typ nebo dávka léčby upravena na základě charakteristik nebo odpovědi subjektu, a tím maximalizovat klinickou užitečnost a použitelnost v reálném světě. V tomto SMART jsou účastníci zpočátku randomizováni k podpoře dodržování léků s jedním ze dvou intervenčních přístupů (AQ nebo AQ+NSC). Po 3 měsících, na základě protokolem definované reakce na intervenci, jsou účastníci znovu randomizováni nebo přeřazeni, aby pokračovali ve svém počátečním intervenčním přístupu nebo přešli na jiný intervenční přístup po dobu 4-6 měsíců studie.

Účastníci dokončí hodnocení virové zátěže (VL) a webového počítačem podporovaného průzkumového nástroje (CASI) na začátku a po 3 a 6 měsících. Vzorek 20-25 uživatelů absolvuje kvalitativní výstupní rozhovor, aby zhodnotil své zkušenosti s používáním AQ a AQ+ a jejich zkušenosti s intervenčními strategiemi eskalace/deeskalace.

Studie posoudí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence včetně: 1) frekvence a celkového času stráveného na každé funkci AQ; 2) denní zprávy o dodržování v aplikaci; a 3) obsah přidaný uživateli (protokoly konverzačního chatu o dodržování, denní obsah diskuzí zadaný uživatelem a strategie dodržování). Analýzy určí, které léčebné strategie začleněné do SMART (kombinace eskalace, deeskalace a udržování) vedou k trvalému zapojení intervenčních aplikací, k adherenci, kterou sami hlásí, a k potlačení virů.