AllyQuest Adherence App-interventie voor hiv-positieve mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen: pilotproef (AQ2)

AllyQuest (AQ) is een op theorie gebaseerde smartphone-applicatie die de therapietrouw van hiv-medicatie ondersteunt voor jonge mannen die seks hebben met mannen en jonge transgendervrouwen die seks hebben met mannen (YMSM/YTW) via gedragsverandering, sociale ondersteuning en op games gebaseerde mechanica. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van AQ en AQ plus therapietrouwtherapie te evalueren in een Sequential Multiple Assignment Randomization Trial.

AllyQuest (AQ) is een smartphone-applicatie voor Android en iOS (Apple) die therapietrouw bij hiv ondersteunt. De ontwikkeling van interventies werd geleid door theorieën over gezondheidsgedragsverandering, waaronder de sociale cognitieve theorie (SCT), verhalende communicatie (bijv. storytelling), en het Fogg Behavioral Model (FBM) van persuasieve technologie. AQ behandelt de belangrijkste principes van SCT, waaronder: (1) observerend leren door dagelijkse activiteiten uit te voeren; (2) modellering en plaatsvervangende ervaringen (observeren van en deelnemen aan dagelijkse discussies, verkenning van verhalende 'kies-je-eigen-avontuur'-verhalen); (3) self-efficacy en verbale overtuigingskracht van deskundige bronnen (multimediaal kenniscentrum, berichten op maat) en (4) versterkingen (virtuele beloningen, financiële prikkels, prestaties). AQ bevat principes van de FBM, waaronder triggers via app-meldingen en inhoud, het vergroten van het vermogen via kennisartikelen en het identificeren van stappen in de richting van gedragsdoelen, en motivatie via sociale ondersteuning, beloningen, het stellen van doelen en het behalen van prestaties.

Deze studie test AQ en een verbeterde versie van AQ (AQ+) die tweerichtingstekstgebaseerde Next Step Counseling (NSC) toevoegt voor therapietrouw. Een sequentiële gerandomiseerde trial met meerdere opdrachten (SMART) is een onderzoeksopzet die geschikt is voor de ontwikkeling van adaptieve interventies. Een adaptieve interventie is een reeks beslissingsregels die specificeren hoe de intensiteit of het type behandeling moet veranderen afhankelijk van de behoeften van de patiënt, in plaats van een "one size fits all"-benadering toe te passen. In een SMART worden deelnemers gerandomiseerd naar een eerste behandeling en, afhankelijk van hoe ze reageren, kunnen ze worden toegewezen of gerandomiseerd naar een nieuw type of intensiteit van behandeling. SMART's zijn een efficiënte en rigoureuze manier om te bestuderen hoe het type of de dosis van de behandeling moet worden aangepast op basis van de kenmerken of respons van de patiënt en zo de klinische bruikbaarheid en real-world toepasbaarheid maximaliseren. In deze SMART worden deelnemers in eerste instantie gerandomiseerd naar ondersteuning bij medicatietrouw met een van de twee interventiebenaderingen (AQ of AQ+NSC). Na 3 maanden, op basis van de in het protocol gedefinieerde interventieresponsiviteit, worden de deelnemers opnieuw gerandomiseerd of opnieuw toegewezen om hun initiële interventiebenadering voort te zetten of om over te stappen op de andere interventiebenadering voor maanden 4 - 6 van de proef.

Deelnemers zullen viral load (VL) en web-based computer assisted survey instrument (CASI) assessments voltooien bij baseline en 3- en 6-maanden. Een steekproef van 20-25 gebruikers zal een kwalitatief exit-interview invullen om hun ervaring met het gebruik van AQ en AQ+ en hun ervaring met de escalatie/de-escalatie-interventiestrategieën te evalueren.

De studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de interventie beoordelen, waaronder: 1) frequentie en totale tijd besteed aan elk AQ-kenmerk; 2) in-app dagelijkse nalevingsrapporten; en 3) inhoud die door gebruikers is bijgedragen (chatlogboeken voor therapietrouw, door gebruikers ingevoerde dagelijkse discussie-inhoud en strategieën voor therapietrouw). Analyses zullen bepalen welke behandelingsstrategieën die zijn ingebed in de SMART (combinaties van escalatie, de-escalatie en onderhoud) resulteren in aanhoudende interventie-app-betrokkenheid, zelfgerapporteerde therapietrouw en virale onderdrukking.