AllyQuest Adherence App Intervention for HIV-positive mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder: Pilotforsøg (AQ2)

AllyQuest (AQ) er en teori-informeret smartphone-applikation, der understøtter HIV-medicinoverholdelse for unge mænd, der har sex med mænd og unge transkønnede kvinder, der har sex med mænd (YMSM/YTW) via adfærdsændring, social støtte og spilbaseret mekanik. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​AQ og AQ plus medicinadhærensrådgivning i et sekventiel multiple tildelings-randomiseringsforsøg.

AllyQuest (AQ) er en smartphone-applikation til Android og iOS (Apple), der understøtter overholdelse af HIV-medicin. Interventionsudvikling blev styret af teorier om sundhedsadfærdsændringer, herunder social kognitiv teori (SCT), narrativ kommunikation (f. historiefortælling) og Fogg Behavioural Model (FBM) af overbevisende teknologi. AQ behandler nøgleprincipper for SCT, herunder: (1) observationslæring ved at udføre daglige aktiviteter; (2) modellering og stedfortrædende oplevelser (at observere og deltage i daglige diskussioner, udforskning af narrative "vælg-dit-selv-eventyr"-historier); (3) selveffektivitet og verbal overtalelse fra ekspertkilder (multimedievidencenter, skræddersyede budskaber) og (4) forstærkninger (virtuelle belønninger, økonomiske incitamenter, præstationer). AQ inkorporerer principper for FBM, herunder triggere via app-meddelelser og indhold, øget evne via vidensartikler og identifikation af trin mod adfærdsmål og motivation via social støtte, belønninger, målsætning og opnåelse.

Denne undersøgelse vil teste AQ og en forbedret version af AQ (AQ+), der tilføjer to-vejs tekstbaseret Next Step Counseling (NSC) til overholdelse af medicin. Et sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) er et studiedesign, der er velegnet til udvikling af adaptive interventioner. En adaptiv intervention er en sekvens af beslutningsregler, der specificerer, hvordan intensiteten eller typen af ​​behandling skal ændres afhængigt af patientens behov i stedet for at anvende en "one size fits all"-tilgang. I en SMART randomiseres deltagerne til en indledende behandling, og afhængigt af hvordan de reagerer, kan de tildeles eller randomiseres til en ny type eller intensitet af behandling. SMART'er er en effektiv og stringent måde at studere, hvordan behandlingens type eller dosis skal justeres baseret på individets karakteristika eller respons og dermed maksimere den kliniske anvendelighed og anvendelighed i den virkelige verden. I denne SMART randomiseres deltagerne indledningsvis til støtte til medicinadhærens med en af ​​to interventionstilgange (AQ eller AQ+NSC). Efter 3 måneder, baseret på protokoldefineret interventionsresponsivitet, bliver deltagerne randomiseret eller omplaceret til at fortsætte deres indledende interventionstilgang eller skifte til den anden interventionstilgang i 4-6 måneder af forsøget.

Deltagerne vil gennemføre viral load (VL) og webbaserede computerassisteret undersøgelsesinstrument (CASI) vurderinger ved baseline og 3 og 6 måneder. Et udvalg på 20-25 brugere vil gennemføre et kvalitativt exit-interview for at evaluere deres oplevelse med at bruge AQ og AQ+ og deres erfaring med eskalerings-/de-eskaleringsinterventionsstrategierne.

Undersøgelsen vil vurdere interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet, herunder: 1) hyppighed og samlet tid brugt på hver AQ-funktion; 2) daglige overholdelsesrapporter i appen; og 3) brugerbidraget indhold (chatlogs til overholdelsesrådgivning, brugerindtastet dagligt diskussionsindhold og overholdelsesstrategier). Analyser vil afgøre, hvilke behandlingsstrategier, der er indlejret i SMART (eskalering, de-eskalering og vedligeholdelseskombinationer), der resulterer i vedvarende app-engagement, selvrapporteret overholdelse og viral undertrykkelse.