AllyQuest Adherence App Intervention für HIV-positive Männer, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen haben: Pilotversuch (AQ2)

AllyQuest (AQ) ist eine theoriegeleitete Smartphone-Anwendung, die die Einhaltung von HIV-Medikamenten für junge Männer, die Sex mit Männern haben, und junge Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben (YMSM/YTW), durch Verhaltensänderung, soziale Unterstützung und spielbasiert unterstützt Mechanik. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von AQ und AQ plus Beratung zur Medikamenteneinhaltung in einer sequenziellen Randomisierungsstudie mit mehreren Zuweisungen zu bewerten.

AllyQuest (AQ) ist eine Smartphone-Anwendung für Android und iOS (Apple), die die Einhaltung von HIV-Medikamenten unterstützt. Die Interventionsentwicklung wurde von Theorien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens geleitet, einschließlich der Social Cognitive Theory (SCT), der narrativen Kommunikation (z. Storytelling) und das Fogg Behavioral Model (FBM) der persuasiven Technologie. AQ befasst sich mit Schlüsselprinzipien der SCT, einschließlich: (1) Beobachtungslernen durch tägliche Aktivitäten; (2) Modellierung und stellvertretende Erfahrungen (Beobachtung und Teilnahme an täglichen Diskussionen, Erforschung narrativer „Wähle-dein-eigenes-Abenteuer“-Geschichten); (3) Selbstwirksamkeit und verbale Überzeugung von Expertenquellen (Multimedia-Wissenszentrum, maßgeschneiderte Nachrichten) und (4) Verstärkung (virtuelle Belohnungen, finanzielle Anreize, Erfolge). AQ beinhaltet Prinzipien des FBM, einschließlich Auslöser über App-Benachrichtigungen und -Inhalte, Steigerung der Fähigkeiten durch Wissensartikel und Identifizierung von Schritten in Richtung auf Verhaltensziele sowie Motivation durch soziale Unterstützung, Belohnungen, Zielsetzung und Leistung.

Diese Studie wird AQ und eine verbesserte Version von AQ (AQ+) testen, die eine textbasierte Zwei-Wege-Beratung für den nächsten Schritt (NSC) für die Einhaltung von Medikamenten hinzufügt. Eine sequenzielle randomisierte Studie mit mehreren Zuweisungen (SMART) ist ein Studiendesign, das sich für die Entwicklung adaptiver Interventionen eignet. Eine adaptive Intervention ist eine Abfolge von Entscheidungsregeln, die festlegen, wie sich die Intensität oder Art der Behandlung je nach den Bedürfnissen des Patienten ändern sollte, anstatt einen „one size fits all“-Ansatz anzuwenden. In einem SMART werden die Teilnehmer einer Erstbehandlung randomisiert und können je nach Ansprechen einer neuen Art oder Intensität der Behandlung zugewiesen oder randomisiert werden. SMARTs sind eine effiziente und rigorose Methode, um zu untersuchen, wie die Art oder Dosis der Behandlung basierend auf den Merkmalen oder dem Ansprechen des Patienten angepasst werden sollte, und so den klinischen Nutzen und die Anwendbarkeit in der Praxis zu maximieren. In diesem SMART werden die Teilnehmer zunächst randomisiert der Unterstützung der Medikamenteneinhaltung mit einem von zwei Interventionsansätzen (AQ oder AQ+NSC) zugeteilt. Nach 3 Monaten werden die Teilnehmer basierend auf der im Protokoll definierten Ansprechbarkeit auf Interventionen erneut randomisiert oder neu zugewiesen, um ihren ursprünglichen Interventionsansatz fortzusetzen oder für die Monate 4 bis 6 der Studie zu dem anderen Interventionsansatz zu wechseln.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten Bewertungen der Viruslast (VL) und des webbasierten computergestützten Erhebungsinstruments (CASI) absolvieren. Eine Stichprobe von 20-25 Benutzern wird ein qualitatives Exit-Interview absolvieren, um ihre Erfahrung mit AQ und AQ+ und ihre Erfahrung mit den Eskalations-/Deeskalations-Interventionsstrategien zu bewerten.

Die Studie wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Intervention bewerten, einschließlich: 1) Häufigkeit und Gesamtzeit, die für jedes AQ-Merkmal aufgewendet wird; 2) tägliche Compliance-Berichte in der App; und 3) von Benutzern beigesteuerte Inhalte (Chatprotokolle zur Adhärenzberatung, vom Benutzer eingegebene tägliche Diskussionsinhalte und Adhärenzstrategien). Die Analysen werden bestimmen, welche Behandlungsstrategien, die in SMART eingebettet sind (Kombinationen aus Eskalation, Deeskalation und Erhaltung), zu einer anhaltenden Interaktion mit der Interventions-App, selbstberichteter Adhärenz und Virusunterdrückung führen.