AllyQuest Adherence App Intervention för HIV-positiva män som har sex med män och transpersoner: Pilotprövning (AQ2)

AllyQuest (AQ) är en teoriinformerad smarttelefonapplikation som stöder HIV-medicinering för unga män som har sex med män och unga transpersoner som har sex med män (YMSM/YTW) via beteendeförändring, socialt stöd och spelbaserat mekanik. Den här studien syftar till att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av AQ och AQ plus rådgivning om efterlevnad av läkemedel i en sekventiell multipla tilldelningsförsök.

AllyQuest (AQ) är en smarttelefonapplikation för Android och iOS (Apple) som stöder HIV-medicinering. Interventionsutveckling styrdes av teorier om förändring av hälsobeteende, inklusive social kognitiv teori (SCT), narrativ kommunikation (t.ex. storytelling), och Fogg Behavioural Model (FBM) av övertygande teknologi. AQ tar upp nyckelprinciper för SCT inklusive: (1) observationsinlärning genom att utföra dagliga aktiviteter; (2) modellering och ställföreträdande upplevelser (observera och delta i dagliga diskussioner, utforskning av narrativa "välj-ditt-eget-äventyr"-berättelser); (3) själveffektivitet och verbal övertalning från expertkällor (multimediala kunskapscenter, skräddarsydda meddelanden) och (4) förstärkningar (virtuella belöningar, ekonomiska incitament, prestationer). AQ innehåller principer för FBM inklusive triggers via appaviseringar och innehåll, ökad förmåga via kunskapsartiklar och identifiering av steg mot beteendemål och motivation via socialt stöd, belöningar, målsättning och prestation.

Denna studie kommer att testa AQ och en förbättrad version av AQ (AQ+) som lägger till tvåvägstextbaserad Next Step Counseling (NSC) för att följa medicinering. En sequential multiple assignment randomized trial (SMART) är en studiedesign anpassad för utveckling av adaptiva interventioner. En adaptiv intervention är en sekvens av beslutsregler som specificerar hur intensiteten eller typen av behandling ska förändras beroende på patientens behov snarare än att tillämpa en "one size fits all"-metod. I en SMART randomiseras deltagarna till en initial behandling och, beroende på hur de svarar, kan de tilldelas eller randomiseras till en ny typ eller intensitet av behandling. SMARTs är ett effektivt och rigoröst sätt att studera hur typen eller dosen av behandling ska justeras baserat på patientens egenskaper eller svar och på så sätt maximera den kliniska användbarheten och användbarheten i verkligheten. I denna SMART randomiseras deltagarna initialt till stöd för att följa medicinering med en av två interventionsmetoder (AQ eller AQ+NSC). Efter 3 månader, baserat på protokolldefinierad interventionslyhördhet, randomiseras deltagarna om eller omplaceras för att fortsätta sin initiala interventionsmetod eller för att byta till den andra interventionsmetoden under 4-6 månader av studien.

Deltagarna kommer att slutföra viral load (VL) och webbaserade datorstödda undersökningsinstrument (CASI) bedömningar vid baslinjen och 3 och 6 månader. Ett urval av 20-25 användare kommer att genomföra en kvalitativ utgångsintervju för att utvärdera deras erfarenhet av att använda AQ och AQ+ och deras erfarenhet av eskalerings-/de-eskaleringsinterventionsstrategierna.

Studien kommer att bedöma genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt, inklusive: 1) frekvens och total tid som spenderas på varje AQ-funktion; 2) dagliga efterlevnadsrapporter i appen; och 3) användarbidraget innehåll (chatloggar för adherensrådgivning, användarinmatat dagligt diskussionsinnehåll och efterlevnadsstrategier). Analyser kommer att avgöra vilka behandlingsstrategier som är inbäddade i SMART (eskalering, deeskalering och underhållskombinationer) som resulterar i ihållande app-engagemang, självrapporterad adherence och virusundertryckning.