Sikkerhet og gjennomførbarhet av ExAblate Neuro System for å utføre autofokuserende ekkobilder hos pasienter med essensiell skjelving (ET004)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 22 år eller eldre
2. Kan og vil gi samtykke og kan delta på alle studiebesøk
3. En bekreftet diagnose av Essential Tremor som er resistent mot medisinbehandling
4. Kan passe inn i MR-enheten
5. Kunne tolerere prosedyren med eller uten noen form for sedasjon
6. Kunne kommunisere sensasjoner under ExAblate MRgFUS-prosedyren
7. Kunne aktivere Stop Sonication-knappen under ExAblate MRgFUS-prosedyren

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av ukjente eller MR-utrygge enheter hvor som helst i kroppen.
2. Pasienter med kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmidlene
3. Kvinner som er gravide
4. Pasienter med avansert nyresykdom eller i dialyse
5. Betydelig hjertesykdom eller ustabil hemodynamisk status
6. Pasienter som viser atferd(er) forenlig med etanol eller rusmisbruk
7. Historie om en blødningsforstyrrelse
8. Pasienter som får antikoagulantia eller legemidler som er kjent for å øke risikoen for blødning
9. Pasienter med cerebrovaskulær sykdom
10. Pasienter med hjernesvulster
11. Personer som ikke er i stand til eller ikke vil tolerere den nødvendige langvarige stasjonære stillingen under behandlingen (ca. 2-3 timer)
12. Pasienter som for tiden deltar i en annen klinisk undersøkelse
13. Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte
14. Pasienter som har hjerteshunt
15. Pasienter med relative kontraindikasjoner for Definity ultralydkontrastmiddel, inkludert personer med familie eller personlig historie med arytmier
16. Pasienter med kroniske lungesykdommer
17. Pasienter med en historie med legemiddelallergi, ukontrollert astma eller høysnue
18. Pasienter som har hatt dyp hjernestimulering eller en tidligere nevroablativ prosedyre
19. Kvinner som er gravide eller ammer
20. Pasienter som har blitt administrert botulinumtoksiner i armen, nakken eller ansiktet i 5 måneder før registrering i studien.