Sicherheit und Durchführbarkeit des ExAblate Neuro Systems zur Durchführung von Echo-Bildgebung mit Autofokus bei Patienten mit essentiellem Tremor (ET004)

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von 22 Jahren oder älter
2. Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung und Teilnahme an allen Studienbesuchen
3. Eine bestätigte Diagnose eines essentiellen Tremors, der gegen eine medikamentöse Therapie resistent ist
4. Passt in MRT-Einheit
5. Kann das Verfahren mit oder ohne Sedierung tolerieren
6. Kann Empfindungen während des ExAblate MRgFUS-Verfahrens kommunizieren
7. Während des ExAblate MRgFUS-Verfahrens kann die Schaltfläche Beschallung stoppen aktiviert werden

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein unbekannter oder MRT-unsicherer Geräte irgendwo im Körper.
2. Patienten mit bekannter Unverträglichkeit oder Allergie gegen MRT-Kontrastmittel
3. Frauen, die schwanger sind
4. Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung oder Dialysepatienten
5. Signifikante Herzerkrankung oder instabiler hämodynamischer Status
6. Patienten, die Verhaltensweisen zeigen, die mit Ethanol- oder Drogenmissbrauch vereinbar sind
7. Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
8. Patienten, die Antikoagulanzien oder Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das Blutungsrisiko erhöhen
9. Patienten mit zerebrovaskulärer Erkrankung
10. Patienten mit Hirntumoren
11. Personen, die die erforderliche längere stationäre Position während der Behandlung (ca. 2-3 Stunden) nicht tolerieren können oder wollen
12. Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Prüfung teilnehmen
13. Patienten, die nicht in der Lage sind, mit dem Prüfer und dem Personal zu kommunizieren
14. Patienten mit kardialen Shunts
15. Patienten mit relativen Kontraindikationen für das Definity-Ultraschallkontrastmittel, einschließlich Patienten mit familiärer oder persönlicher Vorgeschichte von Arrhythmien
16. Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen
17. Patienten mit Arzneimittelallergien, unkontrolliertem Asthma oder Heuschnupfen in der Vorgeschichte
18. Patienten, die eine tiefe Hirnstimulation oder ein vorheriges neuroablatives Verfahren hatten
19. Frauen, die schwanger sind oder stillen
20. Patienten, denen vor der Aufnahme in die Studie 5 Monate lang Botulinumtoxine in Arm, Hals oder Gesicht verabreicht wurden.