Sicurezza e fattibilità del sistema ExAblate Neuro per eseguire l'imaging ecografico con messa a fuoco automatica in pazienti con tremore essenziale (ET004)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età pari o superiore a 22 anni
2. In grado e disposto a dare il consenso e in grado di partecipare a tutte le visite di studio
3. Una diagnosi confermata di tremore essenziale resistente alla terapia farmacologica
4. In grado di adattarsi all'unità di risonanza magnetica
5. In grado di tollerare la procedura con o senza qualche forma di sedazione
6. In grado di comunicare sensazioni durante la procedura ExAblate MRgFUS
7. In grado di attivare il pulsante Stop Sonication durante la procedura ExAblate MRgFUS

Criteri di esclusione:

1. Presenza di dispositivi sconosciuti o non sicuri per la risonanza magnetica in qualsiasi parte del corpo.
2. Pazienti con nota intolleranza o allergia ai mezzi di contrasto MRI
3. Donne in gravidanza
4. Pazienti con malattia renale avanzata o in dialisi
5. Malattia cardiaca significativa o stato emodinamico instabile
6. Pazienti che mostrano comportamenti coerenti con etanolo o abuso di sostanze
7. Storia di un disturbo della coagulazione
8. Pazienti che ricevono anticoagulanti o farmaci noti per aumentare il rischio di emorragia
9. Pazienti con malattia cerebrovascolare
10. Pazienti con tumori cerebrali
11. Individui che non sono in grado o non vogliono tollerare la posizione stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento (circa 2-3 ore)
12. Pazienti che stanno attualmente partecipando a un'altra indagine clinica
13. Pazienti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale
14. Pazienti con shunt cardiaci
15. Pazienti con controindicazioni relative al mezzo di contrasto per ultrasuoni Definity inclusi soggetti con una storia familiare o personale di aritmia
16. Pazienti con malattie polmonari croniche
17. Pazienti con una storia di allergie ai farmaci, asma non controllata o febbre da fieno
18. Pazienti che hanno subito una stimolazione cerebrale profonda o una precedente procedura neuroablativa
19. Donne in gravidanza o allattamento
20. Pazienti a cui sono state somministrate tossine botuliniche nel braccio, nel collo o nel viso per 5 mesi prima dell'arruolamento nello studio.