본태성 진전이 있는 환자에서 자동 초점 에코 이미징을 수행하기 위한 ExAblate 신경 시스템의 안전성 및 타당성 (ET004)

포함 기준:

1. 22세 이상 남성 또는 여성
2. 동의할 수 있고 기꺼이 모든 연구 방문에 참석할 수 있음
3. 약물 치료에 내성이 있는 본태떨림 진단 확정
4. MRI 장치에 맞출 수 있음
5. 어떤 형태의 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 절차를 견딜 수 있음
6. ExAblate MRgFUS 시술 중 감각 전달 가능
7. ExAblate MRgFUS 절차 중에 Stop Sonication 버튼을 활성화할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 신체 어느 곳에서나 알 수 없거나 MRI 안전하지 않은 장치의 존재.
2. MRI 조영제에 대한 과민증 또는 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
3. 임신한 여성
4. 진행성 신장 질환이 있거나 투석 중인 환자
5. 중대한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학적 상태
6. 에탄올 또는 약물 남용과 일치하는 행동을 보이는 환자
7. 출혈 장애의 병력
8. 항응고제 또는 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 투여받는 환자
9. 뇌혈관 질환 환자
10. 뇌종양 환자
11. 치료 중(약 2-3시간) 필요한 장기간의 정지 자세를 견딜 수 없거나 견딜 수 없는 개인
12. 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
13. 연구자 및 스태프와 의사소통이 불가능한 환자
14. 심장 션트가 있는 환자
15. 부정맥의 가족력 또는 개인력이 있는 피험자를 포함하여 Definity 초음파 조영제에 대한 상대적 금기 사항이 있는 환자
16. 만성 폐질환 환자
17. 약물 알레르기, 조절되지 않는 천식 또는 건초열 병력이 있는 환자
18. 뇌심부자극술을 받았거나 이전에 신경절제술을 받은 적이 있는 환자
19. 임신 중이거나 수유 중인 여성
20. 연구 등록 전 5개월 동안 팔, 목 또는 얼굴에 보툴리눔 독소를 투여한 환자.