Säkerhet och genomförbarhet av ExAblate neurosystem för att utföra autofokuserande ekobilder hos patienter med essentiell tremor (ET004)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 22 år eller äldre
2. Kan och vill ge samtycke och kan närvara vid alla studiebesök
3. En bekräftad diagnos av Essential Tremor som är resistent mot läkemedelsbehandling
4. Kan passa in i MRI-enheten
5. Kan tolerera proceduren med eller utan någon form av sedering
6. Kan kommunicera förnimmelser under ExAblate MRgFUS-proceduren
7. Kan aktivera knappen Stop Sonication under ExAblate MRgFUS-proceduren

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av okända eller MRT-osäkra enheter var som helst i kroppen.
2. Patienter med känd intolerans eller allergi mot MRT-kontrastmedlen
3. Kvinnor som är gravida
4. Patienter med avancerad njursjukdom eller i dialys
5. Betydande hjärtsjukdom eller instabil hemodynamisk status
6. Patienter som uppvisar något beteende som överensstämmer med etanol- eller drogmissbruk
7. Historik om en blödningsrubbning
8. Patienter som får antikoagulantia eller läkemedel som är kända för att öka risken för blödning
9. Patienter med cerebrovaskulär sjukdom
10. Patienter med hjärntumörer
11. Individer som inte kan eller vill tolerera den nödvändiga långvariga stationära positionen under behandlingen (cirka 2-3 timmar)
12. Patienter som för närvarande deltar i en annan klinisk undersökning
13. Patienter som inte kan kommunicera med utredare och personal
14. Patienter som har hjärtshunt
15. Patienter med relativa kontraindikationer mot Definity ultraljudskontrastmedel inklusive patienter med en familje- eller personlig historia av arytmier
16. Patienter med kroniska lungsjukdomar
17. Patienter med en historia av läkemedelsallergier, okontrollerad astma eller hösnuva
18. Patienter som har genomgått djup hjärnstimulering eller ett tidigare neuroablativt ingrepp
19. Kvinnor som är gravida eller ammar
20. Patienter som har administrerats botulinumtoxiner i armen, halsen eller ansiktet i 5 månader före inskrivningen i studien.