Sikkerhed og gennemførlighed af ExAblate Neuro System til at udføre autofokuserende ekkobilleddannelse hos patienter med essentiel tremor (ET004)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde 22 år eller ældre
2. Kan og er villig til at give samtykke og i stand til at deltage i alle studiebesøg
3. En bekræftet diagnose af Essential Tremor resistent over for medicinbehandling
4. Kan passe ind i MR-enhed
5. I stand til at tolerere proceduren med eller uden en form for sedation
6. I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate MRgFUS-proceduren
7. I stand til at aktivere knappen Stop Sonication under ExAblate MRgFUS-proceduren

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af ukendte eller MRI-usikre enheder overalt i kroppen.
2. Patienter med kendt intolerance eller allergi over for MR-kontrastmidlerne
3. Kvinder, der er gravide
4. Patienter med fremskreden nyresygdom eller i dialyse
5. Betydelig hjertesygdom eller ustabil hæmodynamisk status
6. Patienter, der udviser enhver adfærd i overensstemmelse med ethanol eller stofmisbrug
7. Anamnese med en blødningsforstyrrelse
8. Patienter, der får antikoagulantia eller lægemidler, der vides at øge risikoen for blødning
9. Patienter med cerebrovaskulær sygdom
10. Patienter med hjernetumorer
11. Personer, der ikke er i stand til eller uvillige til at tolerere den nødvendige forlængede stationære stilling under behandlingen (ca. 2-3 timer)
12. Patienter, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse
13. Patienter ude af stand til at kommunikere med investigator og personale
14. Patienter, der har hjerteshunts
15. Patienter med relative kontraindikationer til Definity ultralydskontrastmiddel, herunder forsøgspersoner med en familie eller personlig historie med arytmier
16. Patienter med kroniske lungesygdomme
17. Patienter med en historie med lægemiddelallergi, ukontrolleret astma eller høfeber
18. Patienter, der har haft dyb hjernestimulering eller en tidligere neuroablativ procedure
19. Kvinder, der er gravide eller ammer
20. Patienter, der har fået indgivet botulinumtoksiner i armen, halsen eller ansigtet i 5 måneder før optagelse i undersøgelsen.