Sanntids MR-veiledet 3-fraksjon akselerert delvis brystbestråling ved tidlig brystkreft (MAPBI)

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere

• Deltakerne skal ikke ha kontraindikasjoner for å gjennomgå MR-skanning som en del av planlegging og behandling av strålebehandling.
• Lumpektomihulen må være godt synlig på CT- og MR-skanning ved simulering av strålebehandling.
• Graviditetstest negativ hos kvinner i fertil alder (WOCBP).
• Deltakeren må samtykke til å delta i studien og må ha signert et godkjent samtykkeskjema i samsvar med institusjonelle retningslinjer.
• Deltakere med en historie med ikke-brystmaligniteter er kvalifisert hvis de har vært sykdomsfrie i 5 eller flere år tidligere og av legen anses å ha lav risiko for tilbakefall. Deltakere med følgende kreftformer er kvalifisert hvis de er diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 5 årene: karsinom in situ i livmorhalsen, karsinom in situ i tykktarmen, melanom in situ og basalcelle- og plateepitelkarsinom i huden.

For deltakere med invasivt karsinom

• Passende:

  • Alder: >=50 år

    • Marger: Negativ med minst 2 mm
    • T-stadium: Tis eller T1

• Advarsel:

  • Alder: 40-49 år

    • Marger: Negativ med minst 2 mm
    • T-stadium: Tis eller T1 ELLER

  • Alder: >=50 år IF-deltaker har minst 1 av de patologiske faktorene nedenfor og har ingen "uegnede" faktorer (nedenfor)

    • Patologiske faktorer:

      • Størrelse 2,1-3,0 cm (størrelsen på den invasive komponenten)
      • T2
      • Lukk marger (<2 mm)
      • Begrenset/fokal lymfovaskulær rominvasjon (LVSI)
      • ER (-)
      • Klinisk unifokal med total størrelse 2,1-3,0 cm (mikroskopisk multifokalitet tillatt, forutsatt at lesjonen er klinisk unifokal (en enkelt diskret lesjon ved fysisk undersøkelse og ultralyd/mammografi) og den totale lesjonsstørrelsen (inkludert foci av multifokalitet og intervenerende normalt brystparenkym) faller mellom 2,1 og 3,0 cm).
      • Invasiv lobulær histologi
      • Omfattende intraduktal komponent (EIC) <=3 cm

For deltakere med DCIS

• Egnede kriterier, DCIS tillatt hvis alle følgende er oppfylt:

  • Skjermoppdaget
  • Lav til middels kjernefysisk kvalitet
  • Størrelse <=2,5 cm
  • Fjernet med negative marger ved >=3 mm ELLER

• Forsiktighetskriterier:

  • Ren DCIS <=3 cm hvis "passende" kriterier ikke er fullt oppfylt

Ekskluderingskriterier (uegnede kriterier):

• Menn er ikke kvalifisert for denne studien.
• BRCA1/2 mutasjonspositivitet.
• Alder < 40 år (American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Uegnede kriterier).
• Positive reseksjonsmarginer på postoperativ patologi (ASTRO Uegnede kriterier).
• Palpable eller radiografisk mistenkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraklavikulære, infraklavikulære eller interne brystknuter, med mindre det er histologisk bekreftelse på at disse nodene er negative for tumor.
• Mistenkelige mikroforkalkninger, tettheter eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale brystet) med mindre det er biopsiert og funnet å være godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom.
• Påvist multisentrisk karsinom (invasiv kreft eller DCIS) (ASTRO Uegnede kriterier).
• Ren DCIS >3 cm i størrelse (ASTRO Uegnede kriterier).
• Tilstedeværelse av omfattende intraduktal komponent >30 mm (ASTRO Uegnede kriterier).
• Pagets sykdom i brystvorten.
• Anamnese med tidligere invasiv brystkreft, DCIS, synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkreft. (Deltakere med en historie med LCIS behandlet ved kirurgi alene er kvalifisert.)
• Kirurgiske marginer som ikke kan vurderes mikroskopisk eller som er positive ved patologisk evaluering.
• Samtidig behandling med hormonelle midler som raloksifen (Evista®), tamoksifen, aromatasehemmere eller andre selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM), enten for osteoporose eller forebygging av brystkreft eller neoadjuvant terapi.
• Brystimplantater.
• Tidligere bryst- eller thoraxstrålebehandling for enhver tilstand eller behandlingsplan som inkluderer regional nodalbestråling.
• Kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med et kreatininfosfokinasenivå over normalt eller med aktivt hudutslett, systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
• Graviditet eller amming på behandlingstidspunktet. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandlingen.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens oppfatning vil utelukke deltakeren fra å oppfylle studiekravene.