Realtime MRI-geleide 3-fractie versnelde gedeeltelijke borstbestraling bij vroege borstkanker (MAPBI)

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers

• Deelnemers mogen geen contra-indicaties hebben om een ​​MRI-scan te ondergaan als onderdeel van de planning en behandeling van radiotherapie.
• Lumpectomieholte moet duidelijk zichtbaar zijn op CT- en MRI-scan bij radiotherapiesimulatie.
• Zwangerschapstest negatief bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP).
• De deelnemer moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en moet een goedgekeurd toestemmingsformulier hebben ondertekend dat voldoet aan de richtlijnen van de instelling.
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van niet-borstmaligniteiten komen in aanmerking als ze 5 jaar of langer eerder ziektevrij waren en door hun arts worden geacht een laag risico op herhaling te hebben. Deelnemers met de volgende vormen van kanker komen in aanmerking als ze in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd en behandeld: carcinoom in situ van de baarmoederhals, carcinoom in situ van de dikke darm, melanoom in situ en basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid.

Voor deelnemers met Invasief Carcinoom

• Geschikt:

  • Leeftijd: >=50 jaar

    • Marges: Minstens 2 mm negatief
    • T-fase: Tis of T1

• Waarschuwing:

  • Leeftijd: 40-49 jaar

    • Marges: Minstens 2 mm negatief
    • T-fase: Tis of T1 OF

  • Leeftijd: >=50 jaar ALS deelnemer minimaal 1 van onderstaande pathologische factoren heeft en geen "ongeschikte" factoren (hieronder)

    • Pathologische factoren:

      • Grootte 2,1-3,0 cm (grootte van de invasieve component)
      • T2
      • Marges sluiten (<2 mm)
      • Beperkte/focale lymfovasculaire ruimte-invasie (LVSI)
      • ER (-)
      • Klinisch unifocaal met totale grootte 2,1-3,0 cm (Microscopische multifocaliteit toegestaan, op voorwaarde dat de laesie klinisch unifocaal is (een enkele afzonderlijke laesie door lichamelijk onderzoek en echografie/mammografie) en de totale laesiegrootte (inclusief foci van multifocaliteit en tussenliggend normaal borstparenchym) valt tussen 2,1 en 3,0 cm).
      • Invasieve lobulaire histologie
      • Uitgebreide intraductale component (EIC) <=3 cm

Voor deelnemers met DCIS

• Geschikte criteria, DCIS toegestaan ​​als aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:

  • Scherm gedetecteerd
  • Lage tot gemiddelde nucleaire kwaliteit
  • Afmeting <=2,5 cm
  • Gereseceerd met marges negatief bij >=3 mm OK

• Voorzichtige criteria:

  • Zuivere DCIS <= 3 cm als niet volledig aan de "geschikte" criteria wordt voldaan

Uitsluitingscriteria (ongeschikte criteria):

• Mannen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
• BRCA1/2 mutatie positiviteit.
• Leeftijd < 40 jaar (American Society for Radiation Oncology (ASTRO) ongeschikte criteria).
• Positieve resectiemarges op postoperatieve pathologie (ASTRO ongeschikte criteria).
• Palpeerbare of radiografisch verdachte ipsilaterale of contralaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor.
• Verdachte microcalcificaties, dichtheden of voelbare afwijkingen (in de ipsilaterale of contralaterale borst), tenzij biopsie en goedaardig bevonden.
• Niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
• Bewezen multicentrisch carcinoom (invasieve kanker of DCIS) (ASTRO ongeschikte criteria).
• Pure DCIS >3 cm groot (ASTRO ongeschikte criteria).
• Aanwezigheid van uitgebreide intraductale component> 30 mm (ASTRO ongeschikte criteria).
• Ziekte van Paget van de tepel.
• Geschiedenis van eerdere invasieve borstkanker, DCIS, synchrone bilaterale invasieve of niet-invasieve borstkanker. (Deelnemers met een voorgeschiedenis van LCIS die alleen door een operatie zijn behandeld, komen in aanmerking.)
• Chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die positief zijn bij pathologische evaluatie.
• Gelijktijdige therapie met hormonale middelen zoals raloxifeen (Evista®), tamoxifen, aromataseremmers of andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's), hetzij voor osteoporose of borstkankerpreventie of neoadjuvante therapie.
• Borstimplantaten.
• Voorafgaande borst- of thoracale radiotherapie voor elke aandoening of behandelplan dat regionale nodale bestraling omvat.
• Collageenvaatziekte, in het bijzonder dermatomyositis met een creatininefosfokinasespiegel boven normaal of met een actieve huiduitslag, systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
• Zwangerschap of borstvoeding op het moment van de behandeling. Vruchtbare vrouwen moeten ermee instemmen om tijdens de therapie een effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken.
• Psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen waardoor de deelnemer naar de mening van de onderzoeker niet aan de onderzoekseisen zou kunnen voldoen.