Realtids-MR-guidet 3-fraktion accelereret delvis brystbestråling ved tidlig brystkræft (MAPBI)

Inklusionskriterier:

For alle deltagere

• Deltagerne bør ikke have kontraindikationer for at gennemgå MR-scanning som led i planlægning og behandling af strålebehandling.
• Lumpektomihulen skal være tydeligt synlig på CT- og MR-skanning ved strålebehandlingssimulering.
• Graviditetstest negativ hos kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP).
• Deltageren skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen og skal have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.
• Deltagere med en anamnese med ikke-brystmaligniteter er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i 5 eller flere år før og af deres læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald. Deltagere med følgende kræftformer er kvalificerede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ og basalcelle- og pladecellekarcinom i huden.

For deltagere med invasivt karcinom

• Egnet:

  • Alder: >=50 år

    • Marginer: Negativ med mindst 2 mm
    • T-stadie: Ti eller T1

• Advarsel:

  • Alder: 40-49 år

    • Marginer: Negativ med mindst 2 mm
    • T-stadie: Tis eller T1 ELLER

  • Alder: >=50 år IF-deltager har mindst 1 af de patologiske faktorer nedenfor og har ingen "uegnede" faktorer (nedenfor)

    • Patologiske faktorer:

      • Størrelse 2,1-3,0 cm (størrelsen af ​​den invasive komponent)
      • T2
      • Luk marginer (<2 mm)
      • Begrænset/fokal lymfvaskulær ruminvasion (LVSI)
      • ER (-)
      • Klinisk unifokal med total størrelse 2,1-3,0 cm (mikroskopisk multifokalitet tilladt, forudsat at læsionen er klinisk unifokal (en enkelt diskret læsion ved fysisk undersøgelse og ultralyd/mammografi), og den totale læsionsstørrelse (inklusive foci af multifokalitet og intervenerende normal brystparenkym) falder mellem 2,1 og 3,0 cm).
      • Invasiv lobulær histologi
      • Ekstensiv Intraductal Component (EIC) <=3 cm

For deltagere med DCIS

• Egnede kriterier, DCIS tilladt, hvis alle følgende er opfyldt:

  • Skærm-detekteret
  • Lav til middel nuklear kvalitet
  • Størrelse <=2,5 cm
  • Fjernet med negative marginer ved >=3 mm ELLER

• Forsigtighedskriterier:

  • Ren DCIS <=3 cm, hvis "passende" kriterier ikke er fuldt opfyldt

Eksklusionskriterier (uegnede kriterier):

• Mænd er ikke berettiget til denne undersøgelse.
• BRCA1/2 mutationspositivitet.
• Alder < 40 år (American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Uegnede kriterier).
• Positive resektionsmargener på postoperativ patologi (ASTRO Uegnede kriterier).
• Palpable eller radiografisk mistænkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor.
• Mistænkelige mikroforkalkninger, tætheder eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale bryst), medmindre der er biopsiet og fundet godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Dokumenteret multicentrisk karcinom (invasiv cancer eller DCIS) (ASTRO Uegnede kriterier).
• Ren DCIS >3 cm i størrelse (ASTRO Uegnede kriterier).
• Tilstedeværelse af omfattende intraduktal komponent >30 mm (ASTRO Uegnede kriterier).
• Pagets sygdom i brystvorten.
• Anamnese med tidligere invasiv brystkræft, DCIS, synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkræft. (Deltagere med en historie med LCIS behandlet ved kirurgi alene er kvalificerede.)
• Kirurgiske marginer, der ikke kan vurderes mikroskopisk eller er positive ved patologisk evaluering.
• Samtidig behandling med hormonale midler såsom raloxifen (Evista®), tamoxifen, aromatasehæmmere eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er), enten til osteoporose eller forebyggelse af brystkræft eller neoadjuverende terapi.
• Brystimplantater.
• Forudgående bryst- eller thoraxstrålebehandling for enhver tilstand eller behandlingsplan, der inkluderer regional nodal bestråling.
• Kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et kreatinin phosphokinase niveau over det normale eller med et aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
• Graviditet eller amning på behandlingstidspunktet. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv ikke-hormonel præventionsmetode under behandlingen.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter undersøgerens vurdering vil forhindre deltageren i at opfylde undersøgelsens krav.