- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03945929
Perifer intravenøs kateterisering
Kan vi lindre smerter assosiert med perifer intravenøs kateterisering ved å bruke distraksjonsmetoder hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som rangerte 4 (mindre presserende) og 5 (ikke-haster) basert på triage av kanadisk akuttavdeling
- Pasienter som ikke hadde syns-, hørsels- eller språkvansker, og ingen psykisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som planla å ha PIC-innsetting og var egnet til å ha en perifer intravenøs kateterinnføring på deres antecubitale plassering ved bruk av 20 Gauge (rosa) kanyle, var kvalifisert.
- Pasienter som nektet å delta i studien,
- Pasienter som ikke var kvalifisert for en 20 G perifer intravenøs kateterinnsetting,
- Pasienter som ikke kunne settes inn et perifert intravenøst kateter ved første gang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Distraksjon1 gruppe
Distraction-1 Group (kort som inneholder optiske illusjonsbilder)
|
Distraksjon-1-gruppe: Kort som inneholdt omtrent seks optiske illusjonsbilder ble vist til pasientene, og som en metode for distraksjon under PIC-innsettingsprosedyren ble de spurt om hva de så på disse kortene. Distraction-2 Group: Undervanns 3D-audielle videoer ble spilt av med visuelle virkelighetsbriller (VR) under PIC-innsetting til prosedyren var fullført. |
|
EKSPERIMENTELL: Distraksjon 2 gruppe
Distraksjon-2 Gruppe
|
Distraksjon-1-gruppe: Kort som inneholdt omtrent seks optiske illusjonsbilder ble vist til pasientene, og som en metode for distraksjon under PIC-innsettingsprosedyren ble de spurt om hva de så på disse kortene. Distraction-2 Group: Undervanns 3D-audielle videoer ble spilt av med visuelle virkelighetsbriller (VR) under PIC-innsetting til prosedyren var fullført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter assosiert med perifer intravenøs kateterisering
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Visual Analog Scale ble brukt til å evaluere smerte forårsaket av nåleinnføring.
I Visual Analog Scale med 10 cm lengde indikerte "0" ingen smerte, og "10" indikerte den alvorligste smerten.
|
1-2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .