- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03945929
Cewnikowanie dożylne obwodowe
Czy możemy złagodzić ból związany z obwodowym cewnikowaniem dożylnym za pomocą metod odwracania uwagi u dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy sklasyfikowali 4 (mniej pilne) i 5 (niepilne) na podstawie segregacji kanadyjskiego oddziału ratunkowego
- Pacjenci, którzy nie mieli niepełnosprawności wzrokowej, słuchowej lub językowej ani zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Kwalifikowali się pacjenci, którzy planowali wprowadzenie PIC i kwalifikowali się do wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego w miejscu przedłokciowym za pomocą kaniuli 20 Gauge (różowej).
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu,
- Pacjenci, którzy nie kwalifikowali się do wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego 20 G,
- Pacjenci, u których nie można było wprowadzić obwodowego cewnika dożylnego po raz pierwszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa rozpraszająca uwagę 1
Rozproszenie uwagi-1 Grupa (Karty zawierające obrazki iluzji optycznej)
|
Grupa rozpraszania uwagi-1: pacjentom pokazano karty zawierające około sześciu obrazów iluzji optycznych i jako metodę odwrócenia uwagi podczas procedury wstawiania PIC zapytano ich, co widzą na tych kartach. Grupa Distraction-2: Podwodne nagrania dźwiękowe 3D były odtwarzane za pomocą gogli rzeczywistości wizualnej (VR) podczas wprowadzania PIC, aż do zakończenia procedury. |
EKSPERYMENTALNY: Rozproszenie uwagi 2 grupa
Grupa rozpraszania uwagi-2
|
Grupa rozpraszania uwagi-1: pacjentom pokazano karty zawierające około sześciu obrazów iluzji optycznych i jako metodę odwrócenia uwagi podczas procedury wstawiania PIC zapytano ich, co widzą na tych kartach. Grupa Distraction-2: Podwodne nagrania dźwiękowe 3D były odtwarzane za pomocą gogli rzeczywistości wizualnej (VR) podczas wprowadzania PIC, aż do zakończenia procedury. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból związany z obwodowym cewnikowaniem dożylnym
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Do oceny bólu spowodowanego wkłuciem igły zastosowano wizualną skalę analogową.
W wizualnej skali analogowej o długości 10 cm „0” oznaczało brak bólu, a „10” oznaczało najsilniejszy ból.
|
1-2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Roztargnienie
-
University Hospital TuebingenAktywny, nie rekrutujący