- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03945929
Периферическая внутривенная катетеризация
Можем ли мы облегчить боль, связанную с периферической внутривенной катетеризацией, с помощью методов отвлечения внимания у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие 4 (менее срочные) и 5 (несрочные) баллы на основе сортировки канадского отделения неотложной помощи.
- Пациенты, у которых не было нарушений зрения, слуха или языка, а также психических расстройств.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые планировали установку PIC и подходили для введения периферического внутривенного катетера в локтевом суставе с использованием канюли 20G (розового цвета), подходили для исследования.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании,
- Пациенты, которым не была показана установка периферического внутривенного катетера 20 G,
- Пациенты, которым не удалось установить периферический внутривенный катетер в первый раз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отвлечение1 группа
Группа «Отвлечение-1» (карточки с изображениями оптических иллюзий)
|
Группа отвлечения-1: Пациентам показывали карточки, содержащие примерно шесть изображений оптических иллюзий, и в качестве метода отвлечения во время процедуры введения PIC их спрашивали, что они видят на этих карточках. Группа отвлечения-2: подводные 3D-аудиальные видео воспроизводились с помощью очков визуальной реальности (VR) во время введения PIC до завершения процедуры. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отвлечение 2 группа
Отвлечение-2 Группа
|
Группа отвлечения-1: Пациентам показывали карточки, содержащие примерно шесть изображений оптических иллюзий, и в качестве метода отвлечения во время процедуры введения PIC их спрашивали, что они видят на этих карточках. Группа отвлечения-2: подводные 3D-аудиальные видео воспроизводились с помощью очков визуальной реальности (VR) во время введения PIC до завершения процедуры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, связанная с периферической внутривенной катетеризацией
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки боли, вызванной введением иглы.
В визуальной аналоговой шкале длиной 10 см «0» указывало на отсутствие боли, а «10» указывало на сильную боль.
|
1-2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .