- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03945929
Il cateterismo endovenoso periferico
Possiamo alleviare il dolore associato al cateterismo endovenoso periferico utilizzando metodi di distrazione negli adulti: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06018
- Ayla Demirtas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti classificati 4 (meno urgenti) e 5 (non urgenti) in base al triage del dipartimento di emergenza canadese
- Pazienti che non presentavano disabilità visive, uditive o linguali e nessun disturbo mentale.
Criteri di esclusione:
- Erano ammissibili i pazienti che avevano pianificato l'inserimento di un PIC ed erano idonei per l'inserimento di un catetere endovenoso periferico nella loro posizione antecubitale utilizzando una cannula da 20 Gauge (rosa).
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio,
- Pazienti che non erano idonei per l'inserimento di un catetere endovenoso periferico da 20 G,
- Pazienti a cui non è stato possibile inserire un catetere endovenoso periferico per la prima volta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
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SPERIMENTALE: Distrazione1 gruppo
Gruppo Distrazione-1 (carte contenenti immagini di illusioni ottiche)
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Gruppo Distrazione-1: ai pazienti sono state mostrate carte contenenti circa sei immagini di illusioni ottiche e come metodo di distrazione durante la procedura di inserimento del PIC è stato chiesto loro cosa vedessero in queste carte. Gruppo Distraction-2: i video uditivi 3D subacquei sono stati riprodotti con occhiali per la realtà visiva (VR) durante l'inserimento del PIC fino al completamento della procedura. |
SPERIMENTALE: Distrazione 2 gruppo
Distrazione-2 Gruppo
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Gruppo Distrazione-1: ai pazienti sono state mostrate carte contenenti circa sei immagini di illusioni ottiche e come metodo di distrazione durante la procedura di inserimento del PIC è stato chiesto loro cosa vedessero in queste carte. Gruppo Distraction-2: i video uditivi 3D subacquei sono stati riprodotti con occhiali per la realtà visiva (VR) durante l'inserimento del PIC fino al completamento della procedura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore associato al cateterismo endovenoso periferico
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore causato dall'inserimento dell'ago.
Nella scala analogica visiva di 10 cm di lunghezza, "0" indicava assenza di dolore e "10" indicava il dolore più grave.
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1-2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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