- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03945929
Periferní intravenózní katetrizace
Můžeme zmírnit bolest spojenou s periferní intravenózní katetrizací použitím metod rozptýlení u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se umístili na 4 (méně urgentní) a 5 (neurgentní) na základě třídění kanadského pohotovostního oddělení
- Pacienti bez zrakového, sluchového nebo jazykového postižení a bez duševní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří plánovali zavedení PIC a byli vhodní pro zavedení periferního intravenózního katétru v předlokálním místě pomocí 20 Gauge (růžové) kanyly, byli způsobilí.
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie,
- Pacienti, kteří nebyli způsobilí pro zavedení periferního intravenózního katétru 20 G,
- Pacienti, kterým se nepodařilo zavést periferní intravenózní katétr napoprvé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozptýlení 1 skupina
Skupina rozptýlení 1 (karty obsahující obrázky optické iluze)
|
Skupina distrakce-1: Pacientům byly ukázány karty obsahující přibližně šest obrázků optické iluze a jako metoda rozptýlení během procedury vkládání PIC byli dotázáni, co na těchto kartách vidí. Skupina rozptýlení-2: Podvodní 3D zvuková videa byla přehrávána s brýlemi vizuální reality (VR) během vkládání PIC, dokud nebyla procedura dokončena. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozptýlení 2 skupina
Rozptýlení-2 Skupina
|
Skupina distrakce-1: Pacientům byly ukázány karty obsahující přibližně šest obrázků optické iluze a jako metoda rozptýlení během procedury vkládání PIC byli dotázáni, co na těchto kartách vidí. Skupina rozptýlení-2: Podvodní 3D zvuková videa byla přehrávána s brýlemi vizuální reality (VR) během vkládání PIC, dokud nebyla procedura dokončena. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest spojená s periferní intravenózní katetrizací
Časové okno: 1-2 minuty
|
Vizuální analogová škála byla použita k hodnocení bolesti způsobené vpichem jehly.
Ve vizuální analogové škále o délce 10 cm "0" indikovalo žádnou bolest a "10" značilo nejsilnější bolest.
|
1-2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Rozptýlení
-
St. Justine's HospitalZatím nenabírámeBolest | Úzkost | Hysteroskopie
-
University Hospital TuebingenAktivní, ne nábor
-
Al Hayah University In CairoNáborPopáleniny | Popálenina | Procedurální bolest | Akutní úzkostEgypt
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoZubní kaz | Primární zuby | PulpotomieSyrská Arabská republika