- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03945929
Die periphere intravenöse Katheterisierung
Können wir Schmerzen im Zusammenhang mit der peripheren intravenösen Katheterisierung lindern, indem wir Ablenkungsmethoden bei Erwachsenen anwenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rang 4 (weniger dringend) und 5 (nicht dringend) basierend auf der Triage der kanadischen Notaufnahme
- Patienten ohne Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen und ohne psychische Störung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine PIC-Einführung planten und für eine periphere intravenöse Kathetereinführung an ihrer antekubitalen Stelle unter Verwendung einer 20-Gauge-Kanüle (rosa) geeignet waren, kamen in Frage.
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen,
- Patienten, die für eine periphere intravenöse 20-G-Kathetereinführung nicht in Frage kamen,
- Patienten, denen beim ersten Mal kein peripherer intravenöser Katheter eingeführt werden konnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
|
|
EXPERIMENTAL: Ablenkung1 Gruppe
Ablenkung-1-Gruppe (Karten mit optischen Täuschungsbildern)
|
Ablenkung-1-Gruppe: Den Patienten wurden Karten gezeigt, die ungefähr sechs optische Täuschungsbilder enthielten, und als Ablenkungsmethode während des PIC-Einführungsverfahrens wurden sie gefragt, was sie auf diesen Karten sahen. Ablenkung-2-Gruppe: Unterwasser-3D-Audiovideos wurden während der PIC-Einführung mit einer VR-Brille (Visual Reality) abgespielt, bis das Verfahren abgeschlossen war. |
EXPERIMENTAL: Ablenkung 2 Gruppe
Ablenkung-2-Gruppe
|
Ablenkung-1-Gruppe: Den Patienten wurden Karten gezeigt, die ungefähr sechs optische Täuschungsbilder enthielten, und als Ablenkungsmethode während des PIC-Einführungsverfahrens wurden sie gefragt, was sie auf diesen Karten sahen. Ablenkung-2-Gruppe: Unterwasser-3D-Audiovideos wurden während der PIC-Einführung mit einer VR-Brille (Visual Reality) abgespielt, bis das Verfahren abgeschlossen war. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzen im Zusammenhang mit der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: 1-2 Minuten
|
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um Schmerzen zu bewerten, die durch das Einführen der Nadel verursacht wurden.
Auf der visuellen Analogskala mit einer Länge von 10 cm bedeutet "0" keinen Schmerz und "10" den stärksten Schmerz.
|
1-2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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