- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03945929
Le cathétérisme intraveineux périphérique
Pouvons-nous soulager la douleur associée au cathétérisme intraveineux périphérique en utilisant des méthodes de distraction chez les adultes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients classés 4 (moins urgents) et 5 (non urgents) selon le triage des services d'urgence canadiens
- Patients sans déficience visuelle, auditive ou linguale et sans trouble mental.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui prévoyaient d'avoir une insertion PIC et étaient aptes à avoir une insertion de cathéter intraveineux périphérique à leur emplacement antécubital à l'aide d'une canule de calibre 20 (rose) étaient éligibles.
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude,
- Les patients qui n'étaient pas éligibles pour une insertion de cathéter intraveineux périphérique de 20 G,
- Patients qui n'ont pas pu être insérés un cathéter intraveineux périphérique à la première fois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Distraction1
Groupe Distraction-1 (Cartes contenant des images d'illusion d'optique)
|
Groupe Distraction-1 : Des cartes contenant environ six images d'illusion d'optique ont été montrées aux patients et comme méthode de distraction pendant la procédure d'insertion du PIC, on leur a demandé ce qu'ils voyaient sur ces cartes. Groupe Distraction-2 : Des vidéos audio 3D sous-marines ont été lues avec des lunettes de réalité visuelle (RV) pendant l'insertion du PIC jusqu'à ce que la procédure soit terminée. |
EXPÉRIMENTAL: Groupe Distraction 2
Groupe Distraction-2
|
Groupe Distraction-1 : Des cartes contenant environ six images d'illusion d'optique ont été montrées aux patients et comme méthode de distraction pendant la procédure d'insertion du PIC, on leur a demandé ce qu'ils voyaient sur ces cartes. Groupe Distraction-2 : Des vidéos audio 3D sous-marines ont été lues avec des lunettes de réalité visuelle (RV) pendant l'insertion du PIC jusqu'à ce que la procédure soit terminée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur associée au cathétérisme intraveineux périphérique
Délai: 1-2 minutes
|
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur causée par l'insertion de l'aiguille.
Dans l'échelle visuelle analogique de 10 cm de long, « 0 » indiquait l'absence de douleur et « 10 » indiquait la douleur la plus intense.
|
1-2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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