- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03945929
De perifere intraveneuze katheterisatie
Kunnen we pijn in verband met de perifere intraveneuze katheterisatie verlichten door afleidingsmethoden te gebruiken bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gerangschikt 4 (minder urgent) en 5 (niet-urgent) op basis van Canadian Emergency Department Triage
- Patiënten die geen visuele, auditieve of linguale handicap hadden, en geen mentale stoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die van plan waren een PIC-insertie te ondergaan en geschikt waren voor het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter op hun antecubitale locatie met behulp van een 20 gauge (roze) canule, kwamen in aanmerking.
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten die niet in aanmerking kwamen voor het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter van 20 G,
- Patiënten bij wie de eerste keer geen perifere intraveneuze katheter kon worden ingebracht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Afleiding 1 groep
Distraction-1 Group (kaarten met optische illusie-afbeeldingen)
|
Distraction-1 Group: Kaarten met ongeveer zes optische illusie-afbeeldingen werden aan de patiënten getoond en als afleidingsmethode tijdens de PIC-inbrengprocedure werd hen gevraagd wat ze op deze kaarten zagen. Distraction-2 Group: 3D-audiovideo's onder water werden afgespeeld met een visual reality-bril (VR) tijdens het inbrengen van de PIC totdat de procedure was voltooid. |
|
EXPERIMENTEEL: Afleiding 2 groep
Afleiding-2 Groep
|
Distraction-1 Group: Kaarten met ongeveer zes optische illusie-afbeeldingen werden aan de patiënten getoond en als afleidingsmethode tijdens de PIC-inbrengprocedure werd hen gevraagd wat ze op deze kaarten zagen. Distraction-2 Group: 3D-audiovideo's onder water werden afgespeeld met een visual reality-bril (VR) tijdens het inbrengen van de PIC totdat de procedure was voltooid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn geassocieerd met de perifere intraveneuze katheterisatie
Tijdsspanne: 1-2 minuut
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt om pijn veroorzaakt door het inbrengen van een naald te evalueren.
Op de visuele analoge schaal van 10 cm lengte gaf "0" geen pijn aan en "10" gaf de hevigste pijn aan.
|
1-2 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .