- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03945929
Perifeerinen suonensisäinen katetrointi
Voimmeko lievittää perifeeriseen suonensisäiseen katetrointiin liittyvää kipua käyttämällä häiriömenetelmiä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Ayla Demirtas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka sijoittuivat sijalle 4 (vähemmän kiireellinen) ja 5 (ei-kiireellinen) Kanadan ensiapuosaston luokitusten perusteella
- Potilaat, joilla ei ollut näkö-, kuulo- tai kielivammaa eikä mielenterveyshäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suunnittelivat PIC-inserttiä ja jotka olivat sopivia perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamiseen kyynärpäähän 20 Gauge (vaaleanpunainen) kanyylin avulla, olivat kelvollisia.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
- Potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia 20 G:n perifeeriseen suonensisäiseen katetriin,
- Potilaat, joille ei voitu asettaa perifeeristä suonensisäistä katetria ensimmäisellä kerralla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
KOKEELLISTA: Häiriö1 ryhmä
Distraction-1 Group (kortit, jotka sisältävät optisia illuusiokuvia)
|
Distraction-1 -ryhmä: Potilaille näytettiin kortteja, jotka sisälsivät noin kuusi optista illuusiokuvaa, ja häiriötekijänä PIC:n asettamisen aikana heiltä kysyttiin, mitä he näkivät näissä korteissa. Distraction-2 Group: Vedenalaisia 3D-audiovideoita toistettiin visuaalisen todellisuuden (VR) suojalaseilla PIC-lisäyksen aikana, kunnes toimenpide oli valmis. |
KOKEELLISTA: Häiriö 2 -ryhmä
Häiriö-2-ryhmä
|
Distraction-1 -ryhmä: Potilaille näytettiin kortteja, jotka sisälsivät noin kuusi optista illuusiokuvaa, ja häiriötekijänä PIC:n asettamisen aikana heiltä kysyttiin, mitä he näkivät näissä korteissa. Distraction-2 Group: Vedenalaisia 3D-audiovideoita toistettiin visuaalisen todellisuuden (VR) suojalaseilla PIC-lisäyksen aikana, kunnes toimenpide oli valmis. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeeriseen suonensisäiseen katetrointiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
Visual Analog Scalea käytettiin arvioimaan neulan työntämisestä aiheutuvaa kipua.
Visual Analog Scale, jonka pituus oli 10 cm, "0" osoitti, ettei kipua ole, ja "10" osoitti vakainta kipua.
|
1-2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences Ankara/Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile