- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946865
Reikiterapi - en intervensjon i hematologi/onkologiske kreftpasienter innlagt på sykehus
Reikiterapi – en intervensjon i hematologi/onkologisk kreftpasienter innlagt på sykehus i døgninstitusjon – en pilotstudie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål:
Hovedmålet med denne studien er å evaluere muligheten for å tilby og gi Reikiterapi til innlagte hematologiske/onkologiske kreftpasienter. Intervensjonen skal ikke - forstyrre den medisinske håndteringen av deltakerne. Etterforskerne antar at Reiki Sessions vil bli vellykket integrert i konvensjonell behandling av sykehusinnlagte kreftpasienter.
Sekundært mål:
Det sekundære målet er å evaluere pasientens rapporterte utfall av deres symptomer (smerte, tretthet, angst) og følelser (lykkelig, energisk, avslappet og rolig) før og etter Reikiterapi. Etterforskernes hypotese er at det vil bli bedring av pasientenes symptomer/følelse etter Reikiterapien.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte hematologi-onkologiske pasienter i alderen 18-80 år
- Kunne snakke engelsk og fullføre spørreundersøkelser
- Kunne lese, forstå og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uvillig til reikiterapi.
- Kan ikke gi skriftlig samtykke.
- Har allerede mottatt eller mottatt annen reikibehandling.
- Gravide kvinner. (Som verbalisert av deltaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innlagte hematologi/onkologiske kreftfag
Innlagt hematologi/onkologisk kreft vil delta i Reikiterapi
|
Reiki er en helbredende praksis som har sin opprinnelse i Japan.
Reiki-utøvere legger hendene lett på eller rett over personen som mottar behandling, med mål om å lette personens egen helbredende respons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte smerte symptomer
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 ikke er i det hele tatt og 10 er uutholdelig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
|
Endring i tretthetssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 ikke er i det hele tatt og 10 er uutholdelig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 ikke er i det hele tatt og 10 er uutholdelig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
|
Endring i følelsen av glede
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 er best mulig og 10 er dårligst mulig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
|
Endring i følelsen av energi
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 er best mulig og 10 er dårligst mulig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
|
Endring i følelsen av avslappethet
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 er best mulig og 10 er dårligst mulig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
|
Endring i følelsen av ro
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala, der 0 er best mulig og 10 er dårligst mulig
|
Grunnlinje, ca. 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-000456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .