- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03946865
Terapia Reiki - interwencja w hematologii/onkologii Pacjenci z chorobą nowotworową hospitalizowani
Terapia Reiki – interwencja u pacjentów z rakiem hematologicznym/onkologicznym hospitalizowanych w warunkach szpitalnych – badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główny cel:
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności oferowania i zapewniania Terapii Reiki u hospitalizowanych pacjentów z nowotworami hematologicznymi/onkologicznymi. Interwencja nie powinna - kolidować z opieką medyczną uczestników. Badacze stawiają hipotezę, że sesje Reiki zostaną z powodzeniem włączone do konwencjonalnej opieki nad hospitalizowanymi pacjentami z rakiem.
Cel drugorzędny:
Drugorzędnym celem jest ocena zgłaszanych przez pacjenta skutków ich objawów (ból, zmęczenie, niepokój) i uczuć (szczęście, energia, zrelaksowanie i spokój) przed i po Terapii Reiki. Hipoteza badaczy jest taka, że po Terapii Reiki nastąpi poprawa objawów/odczuć pacjentów.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci hematologiczno-onkolodzy w wieku 18 - 80 lat
- Potrafi mówić po angielsku i wypełniać ankiety
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niechętny terapii reiki.
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody.
- Już otrzymał lub otrzymał inne leczenie reiki.
- Kobiety w ciąży. (Jak zwerbalizował uczestnik)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hospitalizowani chorzy na nowotwory hematologiczne/onkologiczne
Hospitalizowani hematolodzy/onkolodzy będą uczestniczyć w Terapii Reiki
|
Reiki to praktyka uzdrawiania wywodząca się z Japonii.
Praktykujący Reiki kładą ręce lekko na osobie poddawanej leczeniu lub tuż nad nią, mając na celu ułatwienie jej własnej reakcji leczniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu Objawy bólowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 to wcale, a 10 to nie do zniesienia
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
|
Zmiana objawów zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 to wcale, a 10 to nie do zniesienia
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 to wcale, a 10 to nie do zniesienia
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
|
Zmiana poczucia szczęścia
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem, a 10 najgorszym możliwym wynikiem
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
|
Zmiana poczucia energii
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem, a 10 najgorszym możliwym wynikiem
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
|
Zmiana w poczuciu zrelaksowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem, a 10 najgorszym możliwym wynikiem
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
|
Zmiana uczucia spokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2 godzin
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem, a 10 najgorszym możliwym wynikiem
|
Linia bazowa, około 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-000456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .