- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946865
Reiki terapie – intervence u hematologických/onkologických pacientů s rakovinou hospitalizovaných
Reiki terapie – intervence u hematologických/onkologických pacientů s rakovinou hospitalizovaných na lůžkovém zařízení – pilotní studie.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl:
Primárním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost nabídky a poskytování Reiki terapie u hospitalizovaných pacientů s hematologickým/onkologickým nádorem. Intervence by neměla - narušovat lékařskou péči účastníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že Reiki Sessions budou úspěšně integrovány do konvenční péče o hospitalizované pacienty s rakovinou.
Sekundární cíl:
Sekundárním cílem je zhodnotit pacientem uváděné výsledky jejich symptomů (bolest, únava, úzkost) a pocitů (šťastné, energické, uvolněné a klidné) před a po Reiki terapii. Hypotéza vyšetřovatelů je, že po terapii Reiki dojde ke zlepšení skóre symptomů/pocitů pacientů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní hematologicko-onkologickí pacienti ve věku 18 - 80 let
- Umět mluvit anglicky a vyplnit průzkumy
- Umět číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient neochotný pro terapii reiki.
- Nelze dát písemný souhlas.
- Již jste podstoupili nebo podstoupili jinou léčbu reiki.
- Těhotná žena. (Jak verbalizoval účastník)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hospitalizované hematologické/onkologické onkologické subjekty
Reiki terapie se zúčastní hospitalizovaná hematologie/onkologie
|
Reiki je léčebná praxe, která pochází z Japonska.
Praktikující Reiki lehce položí ruce na ošetřovanou osobu nebo těsně nad ni s cílem usnadnit vlastní léčebnou reakci dané osoby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů bolesti bolesti
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice, kde 0 vůbec není a 10 je nesnesitelné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
|
Změna příznaků únavy
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice, kde 0 vůbec není a 10 je nesnesitelné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice, kde 0 vůbec není a 10 je nesnesitelné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
|
Změna v pocitu štěstí
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice, kde 0 je nejlepší možné a 10 nejhorší možné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
|
Změna v pocitu nabití energií
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice, kde 0 je nejlepší možné a 10 nejhorší možné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
|
Změna v pocitu uvolnění
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice, kde 0 je nejlepší možné a 10 nejhorší možné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
|
Změna v pocitu klidu
Časové okno: Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice, kde 0 je nejlepší možné a 10 nejhorší možné
|
Základní linie, přibližně 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-000456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .