- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946865
Reiki Therapy - un intervento in ematologia / oncologia Pazienti oncologici ricoverati in ospedale
Terapia Reiki - un intervento in ematologia/oncologia Pazienti oncologici ricoverati in regime di ricovero - uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità dell'offerta e della fornitura della terapia Reiki nei pazienti oncologici ospedalizzati in ematologia/oncologia. L'intervento non dovrebbe - interferire con la gestione medica dei partecipanti. I ricercatori ipotizzano che le sessioni di Reiki saranno integrate con successo nella cura convenzionale dei malati di cancro ospedalizzati.
Scopo secondario:
L'obiettivo secondario è quello di valutare i risultati riferiti dal paziente dei loro sintomi (dolore, affaticamento, ansia) e sentimenti (felici, energici, rilassati e calmi) prima e dopo la terapia Reiki. L'ipotesi degli investigatori è che ci sarà un miglioramento del punteggio dei sintomi/sentimenti dei pazienti dopo la terapia Reiki.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ematologia-oncologia di età compresa tra 18 e 80 anni
- In grado di parlare inglese e completare sondaggi
- In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente riluttante alla terapia reiki.
- Impossibile dare il consenso scritto.
- Già aver ricevuto o ricevere altri trattamenti reiki.
- Donne incinte. (Come verbalizzato dal partecipante)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti oncologici ricoverati in ematologia/oncologia
Il cancro ematologico / oncologico ospedalizzato parteciperà alla terapia Reiki
|
Il Reiki è una pratica curativa nata in Giappone.
I praticanti di Reiki mettono le mani leggermente sopra o appena sopra la persona che riceve il trattamento, con l'obiettivo di facilitare la risposta di guarigione della persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi del dolore doloroso
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è per niente e 10 è insopportabile
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Basale, circa 2 ore
|
|
Cambiamento dei sintomi della fatica
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è per niente e 10 è insopportabile
|
Basale, circa 2 ore
|
|
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è per niente e 10 è insopportabile
|
Basale, circa 2 ore
|
|
Cambiamento nel sentirsi felici
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è il migliore possibile e 10 è il peggiore possibile
|
Basale, circa 2 ore
|
|
Cambiamento nel sentirsi energizzati
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è il migliore possibile e 10 è il peggiore possibile
|
Basale, circa 2 ore
|
|
Cambiamento nel sentirsi rilassati
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è il migliore possibile e 10 è il peggiore possibile
|
Basale, circa 2 ore
|
|
Cambiamento nel sentirsi calmi
Lasso di tempo: Basale, circa 2 ore
|
Misurato utilizzando una scala di valutazione numerica, dove 0 è il migliore possibile e 10 è il peggiore possibile
|
Basale, circa 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-000456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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