- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946865
Terapia Reiki - uma Intervenção em Hematologia/Oncologia em Pacientes Oncológicos Hospitalizados
Terapia Reiki - uma Intervenção em Pacientes com Câncer Hematologia/Oncologia Internados em Regime de Internação - um Estudo Piloto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário:
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de oferecer e fornecer Terapia Reiki em pacientes com câncer hematológico/oncológico hospitalizados. A intervenção não deve - interferir no tratamento médico dos participantes. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as sessões de Reiki serão integradas com sucesso aos cuidados convencionais de pacientes com câncer hospitalizados.
Objetivo Secundário:
O objetivo secundário é avaliar os resultados relatados pelo paciente de seus sintomas (dor, fadiga, ansiedade) e sentimentos (feliz, enérgico, relaxado e calmo) antes e depois da terapia de Reiki. A hipótese dos pesquisadores é que haverá melhora do escore de sintomas/sentimentos dos pacientes após a Terapia Reiki.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hematológico-oncológicos hospitalizados de 18 a 80 anos
- Capaz de falar inglês e responder a pesquisas
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente relutante para a terapia de reiki.
- Incapaz de dar consentimento por escrito.
- Já ter recebido ou receber outro tratamento de reiki.
- Mulheres grávidas. (Conforme verbalizado pelo participante)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com câncer hematológico/oncológico hospitalizados
O câncer hematológico/oncológico hospitalizado participará da Terapia Reiki
|
Reiki é uma prática de cura que se originou no Japão.
Os praticantes de Reiki colocam suas mãos levemente sobre ou logo acima da pessoa que está recebendo o tratamento, com o objetivo de facilitar a resposta de cura da própria pessoa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos sintomas de dor
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é nada e 10 é insuportável
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Mudança nos sintomas de fadiga
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é nada e 10 é insuportável
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é nada e 10 é insuportável
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Mudança em se sentir feliz
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é o melhor possível e 10 é o pior possível
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Mudança em sentir-se energizado
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é o melhor possível e 10 é o pior possível
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Mudança na sensação de relaxamento
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é o melhor possível e 10 é o pior possível
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Mudança na sensação de calma
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Medido usando uma escala de classificação numérica, onde 0 é o melhor possível e 10 é o pior possível
|
Linha de base, aproximadamente 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-000456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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