- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946865
Reiki-therapie - een interventie bij hematologie/oncologie Kankerpatiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Reiki-therapie - een interventie in de hematologie/oncologie Kankerpatiënten opgenomen in een intramurale setting - een pilootstudie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel:
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van het aanbieden en verstrekken van Reiki-therapie aan gehospitaliseerde hematologie/oncologische kankerpatiënten. De ingreep mag - de medische behandeling van de deelnemers niet in de weg staan. De onderzoekers veronderstellen dat Reiki-sessies met succes zullen worden geïntegreerd in de conventionele zorg voor gehospitaliseerde kankerpatiënten.
Secundair doel:
Het secundaire doel is het evalueren van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van hun symptomen (pijn, vermoeidheid, angst) en gevoelens (blij, energiek, ontspannen en kalm) voor en na Reiki-therapie. De hypothese van de onderzoekers is dat de symptomen/gevoelensscore van de patiënt zal verbeteren na de Reiki-therapie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde hematologie-oncologiepatiënten van 18 - 80 jaar
- Engels spreken en enquêtes invullen
- Informele toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet bereid voor reikitherapie.
- Kan geen schriftelijke toestemming geven.
- Al een andere reikibehandeling hebben ondergaan of ontvangen.
- Zwangere vrouw. (Zoals verwoord door de deelnemer)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehospitaliseerde hematologie / oncologie kankerpatiënten
Gehospitaliseerde hematologie / oncologiekanker zal deelnemen aan Reiki-therapie
|
Reiki is een geneeswijze die is ontstaan in Japan.
Reiki-beoefenaars plaatsen hun handen lichtjes op of net boven de persoon die wordt behandeld, met als doel de eigen genezingsreactie van de persoon te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn pijnsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 helemaal niet is en 10 ondraaglijk
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
|
Verandering in vermoeidheidssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 helemaal niet is en 10 ondraaglijk
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 helemaal niet is en 10 ondraaglijk
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
|
Verandering in je gelukkig voelen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 het best mogelijke en 10 het slechtst mogelijke is
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
|
Verandering in energiek gevoel
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 het best mogelijke en 10 het slechtst mogelijke is
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
|
Verandering in ontspannen gevoel
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 het best mogelijke en 10 het slechtst mogelijke is
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
|
Verandering in kalmte voelen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 het best mogelijke en 10 het slechtst mogelijke is
|
Basislijn, ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-000456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .