Helserelatert livskvalitet for pasienter med bukveggdefekter

Data fra alle pasienter med en medfødt abdominalveggdefekt (CAWD) som gjennomgikk kirurgisk reparasjon mellom 1996 og 2011 i avdelingen for pediatrisk kirurgi ved klinikken for generell kirurgi, visceral, vaskulær og pediatrisk kirurgi ved Saarland University Medical Center i Homburg ble hentet fra kirurgiske helsejournaler. Frem til 2001 var disse postene papirbaserte og senere elektronisk tilgjengelige (SAP-forbedringspakke 7 for SAP ERP 6.0: 2013, Walldorf, Tyskland). Bortsett fra epidemiologiske data er sykdomstype, data om fødselsdetaljer, pre- og postnatalt forløp, behandling, vekt og vekstutvikling samlet elektronisk.

Gastroschisis eller omphalocele kan være enkle eller komplekse. Etterforskerne definerte kompleks som involvering av stenose, atresi, iskemi, volvulus eller perforering, lukket eller forsvinnende gastroschisis og kromosomale anomalier. Giant omphalocele ble også ansett som kompleks. Typen av den primære operasjonen, primær lukking av defekten eller annet (plaster plast etc.), ble også notert. Implementering av siloteknikk med forsinket primær stenging ble ansett som primær stenging.

En prospektiv analyse ble utført av en undersøkelse med aldersrelaterte spørreskjemaer for å undersøke pasientens HrQoL. Studieprotokollen ble godkjent av det etiske styret til Aerztekammer of Saarland (Nr. 206/2013). Informert samtykke ble gitt av alle deltakende pasienter eller deres foresatte.

Datainnsamlingen ble utført ved telefonintervju, personlig intervju eller ved vanlig post. Intervjuet ble alltid gjennomført av samme person, en medisinstudent (KK). Dataene ble samlet inn ved hjelp av aldersrelaterte spørreskjemaer. Sammen med innsamlingen av kliniske data brukte etterforskerne de validerte spørreskjemaene KINDL, SDQ og SF-36.

KINDL-spørreskjemaet (www.KINDL.org) er et spesielt utviklet spørreskjema for barn, som ble utviklet for å vurdere HrQoL i livet til barn og ungdom. Referanseverdiene ble publisert som en del av studien "The Children and Youth Health Survey (KIGGS)" av Robert Koch Institute, Berlin, Tyskland og dekker helsedata til 17.641 barn og unge i Tyskland i alderen 0-17 år.

SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire) er det andre spørreskjemaet som ble brukt. Etterforskerne brukte Woerner-justeringen av SDQ da den ble overført til en tysk kohort.

Siden det også er noen voksne pasienter i pasientkollektivet, har etterforskerne også integrert SF-36, som er utviklet for ungdom og voksne pasienter.

SF-36 er et internasjonalt anerkjent og mye brukt spørreskjema for vurdering av helserelatert livskvalitet. Den registrerer åtte forskjellige dimensjoner (= subskalaer) av livskvalitet: fysisk funksjon, fysisk rollefunksjon, smerte, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollefunksjon og psykologisk velvære. I tillegg er den samlede fysiske sumskåren og den samlede psykologiske sumskåren oppført. Tyske referanseverdier er tilgjengelige som referanse for SF-36.

I tillegg ble det stilt sykdomsspesifikke spørsmål. Disse inkluderte somatiske og kliniske data om gastrointestinal funksjon, kosmetiske aspekter og arr, problemer under graviditeten til barnet, faktisk klinisk helsestatus og psykososial utvikling. Svarene ble gitt som nøyaktige tall eller vurdert i henhold til følgende LIKERT-skala med disse mulighetene "aldri-sjelden-noen ganger-ofte-alltid".

Alle data ble samlet inn og behandlet i et Excel-regneark (Microsoft® Excel®, Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA). Den statistiske analysen ble utført med SPSS (IBM® SPSS® Statistics, versjon 25, International Business Machines Corporation (IBM), Armonk, New York, USA) og Excel.