Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med bukväggsdefekter

Data från alla patienter med en medfödd bukväggsdefekt (CAWD) som genomgick kirurgisk reparation mellan 1996 och 2011 vid avdelningen för pediatrisk kirurgi vid kliniken för allmän kirurgi, visceral, kärl- och pediatrisk kirurgi vid Saarland University Medical Center i Homburg hämtades från kirurgiska hälsojournaler. Fram till 2001 var dessa poster pappersbaserade och senare elektroniskt tillgängliga (SAP-förbättringspaket 7 för SAP ERP 6.0: 2013, Walldorf, Tyskland). Förutom epidemiologiska data har sjukdomstyp, data om födelseuppgifter, pre- och postnatalt förlopp, behandling, vikt och tillväxtutveckling samlats in elektroniskt.

Gastroschisis eller omphalocele kan vara enkla eller komplexa. Utredarna definierade komplex som involvering av stenos, atresi, ischemi, volvulus eller perforation, stängd eller försvinnande gastroschisis och kromosomala anomalier. Jätteomphalocele ansågs också vara komplex. Typen av det primära operationsförfarandet, primär förslutning av defekten eller annat (lappplast etc.), noterades också. Implementeringen av siloteknik med fördröjd primär förslutning betraktades som primär förslutning.

En prospektiv analys genomfördes genom en undersökning med åldersrelaterade frågeformulär för att undersöka patientens HrQoL. Studieprotokollet godkändes av den etiska styrelsen för Aerztekammer of Saarland (Nr. 206/2013). Informerat samtycke gavs av alla deltagande patienter eller deras vårdnadshavare.

Datainsamlingen genomfördes genom telefonintervju, personlig intervju eller med vanlig post. Intervjun genomfördes alltid av samma person, en läkarstudent (KK). Uppgifterna samlades in med hjälp av åldersrelaterade frågeformulär. Tillsammans med insamlingen av kliniska data använde utredarna de validerade frågeformulären KINDL, SDQ och SF-36.

KINDL-enkäten (www.KINDL.org) är ett specifikt utvecklat frågeformulär för barn, som utvecklats för att bedöma HrQoL i livet för barn och ungdomar. Referensvärdena publicerades som en del av studien "The Children and Youth Health Survey (KIGGS)" av Robert Koch Institute, Berlin, Tyskland och täcker hälsodata för 17 641 barn och ungdomar i Tyskland i åldern 0-17 år.

SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire) är det andra frågeformuläret som användes. Utredarna använde Woerner-justeringen av SDQ när den överfördes till en tysk kohort.

Eftersom det även finns några vuxna patienter i patientkollektivet har utredarna även integrerat SF-36, som utvecklats för ungdomar och vuxna patienter.

SF-36 är ett internationellt erkänt och allmänt använt frågeformulär för bedömning av hälsorelaterad livskvalitet. Den registrerar åtta olika dimensioner (= subskalor) av livskvalitet: fysisk funktion, fysisk rollfunktion, smärta, allmän hälsouppfattning, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och psykiskt välbefinnande. Dessutom listas den totala fysiska summapoängen och den totala psykologiska summapoängen. Tyska referensvärden finns tillgängliga som referens för SF-36.

Dessutom ställdes sjukdomsspecifika frågor. Dessa inkluderade somatiska och kliniska data om mag-tarmfunktion, kosmetiska aspekter och ärr, problem under graviditeten av barnet, faktisk klinisk hälsotillstånd och psykosocial utveckling. Svaren gavs som exakta siffror eller betygsattes enligt följande LIKERT-skala med dessa möjligheter "aldrig-sällan-ibland-ofta-alltid".

All data samlades in och bearbetades i ett Excel-kalkylblad (Microsoft® Excel®, Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA). Den statistiska analysen utfördes med SPSS (IBM® SPSS® Statistics, Version 25, International Business Machines Corporation (IBM), Armonk, New York, USA) och Excel.