Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con difetti della parete addominale

I dati di tutti i pazienti con un difetto congenito della parete addominale (CAWD) sottoposti a riparazione chirurgica tra il 1996 e il 2011 presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica della Clinica di Chirurgia Generale, Chirurgia Viscerale, Vascolare e Pediatrica del Centro Medico dell'Università di Saarland a Homburg sono stati recuperati da cartelle cliniche chirurgiche. Fino al 2001 questi record erano cartacei e successivamente disponibili elettronicamente (pacchetto di miglioramento SAP 7 per SAP ERP 6.0: 2013, Walldorf, Germania). Fatta eccezione per i dati epidemiologici, il tipo di malattia, i dati relativi alla nascita, il decorso pre e postnatale, il trattamento, il peso e lo sviluppo della crescita sono stati raccolti elettronicamente.

La gastroschisi o l'onfalocele possono essere semplici o complesse. I ricercatori hanno definito il complesso come coinvolgimento di stenosi, atresia, ischemia, volvolo o perforazione, gastroschisi chiusa o scomparsa e anomalie cromosomiche. Anche l'onfalocele gigante era considerato complesso. Si rilevava anche il tipo di intervento chirurgico primario, chiusura primaria del difetto o altro (cerotto plastico ecc.). L'implementazione della tecnica del silo con chiusura primaria ritardata è stata considerata come chiusura primaria.

Un'analisi prospettica è stata condotta mediante un'indagine con questionari relativi all'età per esaminare l'HrQoL del paziente. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico di Aerztekammer del Saarland (Nr. 206/2013). Il consenso informato è stato dato da tutti i pazienti partecipanti o dai loro tutori.

La raccolta dei dati è stata effettuata mediante intervista telefonica, intervista personale o tramite posta ordinaria. L'intervista è stata condotta sempre dalla stessa persona, uno studente di medicina (KK). I dati sono stati raccolti utilizzando questionari relativi all'età. Insieme alla raccolta di dati clinici, i ricercatori hanno utilizzato i questionari convalidati KINDL, SDQ e SF-36.

Il questionario KINDL (www.KINDL.org) è un questionario appositamente sviluppato per i bambini, sviluppato per valutare l'HrQoL della vita di bambini e adolescenti. I valori di riferimento sono stati pubblicati nell'ambito dello studio "The Children and Youth Health Survey (KIGGS)" dal Robert Koch Institute, Berlino, Germania e copre i dati sanitari di 17.641 bambini e adolescenti in Germania di età compresa tra 0 e 17 anni.

L'SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire) è il secondo questionario utilizzato. Gli investigatori hanno utilizzato l'aggiustamento Woerner dell'SDQ poiché è stato trasferito a una coorte tedesca.

Poiché ci sono anche alcuni pazienti adulti nel collettivo dei pazienti, i ricercatori hanno anche integrato l'SF-36, che è stato sviluppato per adolescenti e pazienti adulti.

L'SF-36 è un questionario riconosciuto a livello internazionale e ampiamente utilizzato per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute. Registra otto diverse dimensioni (= sottoscale) della qualità della vita: funzionamento fisico, funzione del ruolo fisico, dolore, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, funzione del ruolo emotivo e benessere psicologico. Inoltre, sono elencati il ​​punteggio complessivo della somma fisica e il punteggio complessivo della somma psicologica. I valori di riferimento tedeschi sono disponibili come riferimento per l'SF-36.

Inoltre, sono state poste domande specifiche sulla malattia. Questi includevano dati somatici e clinici sulla funzione gastrointestinale, aspetti estetici e cicatrici, problemi durante la gravidanza del bambino, effettivo stato di salute clinica e sviluppo psico-sociale. Le risposte sono state fornite come numeri precisi o valutate secondo la seguente scala LIKERT con queste possibilità "mai-raramente-a volte-spesso-sempre".

Tutti i dati sono stati raccolti ed elaborati in un foglio di calcolo Excel (Microsoft® Excel®, Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA). L'analisi statistica è stata effettuata anche con SPSS (IBM® SPSS® Statistics, Versione 25, International Business Machines Corporation (IBM), Armonk, New York, USA) ed Excel.