En åpen undersøkelse for å evaluere sikkerheten og effekten av BOR15001L7 for behandling av forkjølelsessår hos pasienter med tilbakevendende herpes labialis

Inklusjonskriterier:

• Gi signert informert samtykke og villig til å følge studierelaterte prosedyrer;
• menn og kvinner ≥18 år ved screening;
• Diagnostisert med tilbakevendende herpes labialis, definert som å vise minst 2 episoder med infeksjoner per år;
• Villig til å unngå, under behandlingsfasen, bruk av antiinflammatoriske, anti-herpetiske, antibiotika og antivirale midler samt steroider eller andre naturlige produkter som vil forstyrre immunsystemets respons (unntak: kun bruk av valacyclovir vil være tillatt, hvis foreskrevet);
• Villig til å unngå, under behandlingsfasen, bruk av kosmetiske produkter (f. krem, sminke, etc.) i områder nær den infiserte regionen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med hudsykdom som påvirker peribukkalområdet (eksem, psoriasis, dermatitt, etc.);
• Pasienter med herpes labialis som oppstår innen 14 dager før screening;
• Pasienter som er kjent for allergier eller intoleranse overfor medikament- og komparatoringredienser, eller enhver krem ​​som brukes til å behandle hudsykdommer;
• Behandling med et undersøkelsesprodukt eller biologisk middel eller enhet innen 30 dager eller fem halveringstider, avhengig av hva som er lengst.
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens eller sponsorens mening ville gjøre pasienten uegnet for inkludering, eller som kan forstyrre gjennomføringen av studien.