Un estudio abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de BOR15001L7 para el tratamiento del herpes labial en pacientes con herpes labial recurrente

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado firmado y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio;
• Hombres y mujeres ≥18 años de edad en el momento de la selección;
• Diagnosticado con herpes labial recurrente, definido como mostrar al menos 2 episodios de infecciones por año;
• Dispuestos a evitar, durante la fase de tratamiento, el uso de agentes antiinflamatorios, antiherpéticos, antibióticos y antivirales, así como esteroides u otros productos naturales que interferirían con la respuesta del sistema inmunológico (excepción: solo se permitirá el uso de valaciclovir). permitido, si está prescrito);
• Dispuesto a evitar, durante la fase de tratamiento, el uso de productos cosméticos (ej. crema, maquillaje, etc.) en áreas cercanas a la región infectada.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedades de la piel que afecten la región peribucal (eccemas, psoriasis, dermatitis, etc.);
• Pacientes con herpes labialis ocurridos dentro de los 14 días previos a la selección;
• Pacientes conocidos por alergias o intolerancia a medicamentos e ingredientes de comparación, o cualquier crema utilizada para tratar afecciones de la piel;
• Tratamiento con un producto en investigación o agente biológico o dispositivo dentro de los 30 días o cinco vidas medias, lo que sea más largo.
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador o del patrocinador, haría que el paciente no fuera apto para su inclusión o pudiera interferir con la realización del estudio.