En öppen studie för att utvärdera säkerheten och effekten av BOR15001L7 för behandling av munsår hos patienter med återkommande herpes labialis

Inklusionskriterier:

• Ge undertecknat informerat samtycke och villig att följa studierelaterade procedurer;
• Hanar och kvinnor ≥18 år vid screening;
• Diagnostiserats med återkommande herpes labialis, definierad som att visa minst 2 episoder av infektioner per år;
• Vill undvika, under behandlingsfasen, användningen av antiinflammatoriska, anti-herpetiska, antibiotika och antivirala medel samt steroider eller andra naturliga produkter som skulle störa immunsystemets svar (undantag: endast valacyclovir kommer att vara tillåtet, om föreskrivet);
• Vill undvika, under behandlingsfasen, användningen av kosmetiska produkter (t.ex. kräm, smink etc.) på områden nära den infekterade regionen.

Exklusions kriterier:

• Patienter med hudsjukdom som påverkar den peribukala regionen (eksem, psoriasis, dermatit, etc.);
• Patienter med herpes labialis som inträffar inom 14 dagar före screening;
• Patienter kända för allergier eller intolerans mot läkemedels- och jämförelseingredienser, eller någon kräm som används för att behandla hudåkommor;
• Behandling med en prövningsprodukt eller biologiskt medel eller enhet inom 30 dagar eller fem halveringstider, beroende på vilket som är längre.
• Alla andra tillstånd som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, skulle göra patienten olämplig för inkludering eller kan störa genomförandet av studien.