Открытое исследование по оценке безопасности и эффективности BOR15001L7 для лечения герпеса у пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом

Критерии включения:

• предоставить подписанное информированное согласие и готовность соблюдать процедуры, связанные с исследованием;
• Мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет на момент скрининга;
• Диагноз: рецидивирующий лабиальный герпес, определяемый как выявление не менее 2 эпизодов инфекции в год;
• Готовы избегать на этапе лечения использования противовоспалительных, противогерпетических, антибиотиков и противовирусных средств, а также стероидов или других натуральных продуктов, которые могут повлиять на реакцию иммунной системы (исключение: только использование валацикловира будет разрешено, если это предписано);
• Готовы избегать на этапе лечения использования косметических продуктов (напр. крем, косметика и т. д.) на участках, близких к зараженному региону.

Критерий исключения:

• Больные с кожными заболеваниями, поражающими околощечную область (экзема, псориаз, дерматит и др.);
• Пациенты с лабиальным герпесом, возникшим в течение 14 дней до скрининга;
• Пациенты, у которых известна аллергия или непереносимость лекарственных средств и ингредиентов сравнения, или любых кремов, используемых для лечения кожных заболеваний;
• Лечение исследуемым продуктом, биологическим агентом или устройством в течение 30 дней или пяти периодов полураспада, в зависимости от того, что дольше.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя или спонсора, сделало бы пациента непригодным для включения или могло бы помешать проведению исследования.