Um estudo aberto para avaliar a segurança e a eficácia do BOR15001L7 para o tratamento de herpes labial em pacientes com herpes labial recorrente

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado assinado e disposto a cumprir os procedimentos relacionados ao estudo;
• Homens e mulheres ≥18 anos de idade na triagem;
• Diagnosticado com herpes labial recorrente, definido como apresentando pelo menos 2 episódios de infecções por ano;
• Disposto a evitar, durante a fase de tratamento, o uso de anti-inflamatórios, anti-herpéticos, antibióticos e antivirais, bem como esteróides ou outros produtos naturais que possam interferir na resposta do sistema imunológico (exceção: apenas o uso de valaciclovir será permitido, se prescrito);
• Disposto a evitar, durante a fase de tratamento, o uso de produtos cosméticos (ex. creme, maquiagem, etc.) em áreas próximas à região infectada.

Critério de exclusão:

• Pacientes com doenças de pele afetando a região peribucal (eczema, psoríase, dermatite, etc.);
• Pacientes com herpes labial ocorrendo dentro de 14 dias antes da triagem;
• Pacientes conhecidos por alergias ou intolerância a medicamentos e ingredientes comparadores, ou qualquer creme usado para tratar problemas de pele;
• Tratamento com um produto experimental ou agente biológico ou dispositivo dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas, o que for mais longo.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador ou do patrocinador, tornaria o paciente inadequado para inclusão ou poderia interferir na condução do estudo.