Evaluering av synsfeltet på bakken (ECVS)
Evaluering av synsfeltet på bakken: innvirkning på bevegelsesrehabilitering Voksne med retinitis Pigmentosa med tap av perifert syn
Retinopati pigmentosa (som rammer rundt 40 000 pasienter i Frankrike) fører til ødeleggelse av den perifere netthinnen. Denne tilstanden, ofte familiær, rammer ofte unge pasienter. Synsstyrken er utmerket i lang tid, sykdommen påvirker den sentrale makulære regionen bare for sent. På den annen side blir synsfeltet veldig raskt innsnevret til en sentral eller parasentral sone.
For pasienten er det nødvendig å kjenne grensene for synsfeltet og lære å tilpasse seg, spesielt når han er på reise.
Behandlingen av disse pasientene er todelt:
- en ortoptist utfører en totalvurdering av synsfeltet ved hjelp av Goldmann-apparatet (30 cm projeksjon av områdene sett og ikke sett av pasientens øye), utfører deretter rehabilitering over flere uker
- en bevegelsesinstruktør (åpen spesialisering: ergoterapeut, case for dette prosjektet,...) gjennomfører en situasjonsevaluering, etterfulgt av en personlig omskolering over flere uker. De første øktene består i å etablere et klima av selvtillit, presentere målene for styring av bevegelse og begynne å forstå bevegelsene i og utenfor ledsaget. Følgende av rehabiliteringen er en læretid av optimal bruk av restsynsfeltet og de foreslåtte tekniske hjelpemidlene (hvit stokk), i hele forskyvningene, inne og ute.
Det gjenværende synsfeltet blir evaluert av en enhet ved første avtale på det spesialiserte senteret. Denne undersøkelsen, nødvendig for fagpersonen, er ikke informativ for pasienten. Det er noen ganger supplert med evaluering av synsfeltet (ECVS). ECVS, utført i fellesskap av ortoptist og bevegelsesinstruktør, består i å evaluere det funksjonelle synsfeltet på et horisontalt plan ved 1m (meter) og 5m, og vertikalt ved 5m. Synsfeltet til pasienten, ubevegelig, materialiseres av mål som er avsatt ved hver grense av sonene som det indikerer.
Etterforskerne mener at passering av et synsfelt på bakken, takket være projeksjonen av synssonene, gjør det mulig for pasienten å forbedre kunnskapen om sine visuelle muligheter (og hull) og dermed gjøre omskoleringen mer effektiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient minst 18 år gammel
- pasient med retinitis pigmentosa
- et synsfelt mindre enn eller lik 20 grader uavhengig av graden av synsskarphet
- mangel på perifere holmer
- å kunne bevege seg uten hvit deteksjonsstokk
- har signert et informert samtykke
- være tilknyttet eller begunstiget av et fransk trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige lidelser i transparente medier som kan forstyrre synshemming relatert til retinitis pigmentosa
- umulig å følge protokollen
- Begrensning av bevegelsesaktiviteter relatert til annet enn synshemming: nevrologiske lidelser (hemiplegi, nevropati, ...)
- muskel- og skjelettlidelser (artropatier ...)
- Enhver deltakelse i en protokoll som har innvirkning på turstien av Virtual Reality
- person under rettferdighetens beskyttelse, eller under vergemål eller kuratorer
- gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
|
evaluering av synsfeltet på bakken
|
|
Ingen inngripen: usual care
control session followed by 10 re-education sessions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i antall feil begått under en tur mellom T0 og T2
Tidsramme: 2 måneder
|
forskjell i antall begåtte feil (= antall hekker, antall "dører" glemt) under en tur mellom T0 (før ECVS) og T2 (etter ECVS + 10 omskoleringsøkter).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I15007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .