Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pola widzenia na ziemi (ECVS)

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ocena pola widzenia na ziemi: wpływ na rehabilitację lokomocyjną Dorośli z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki z utratą widzenia obwodowego

Retinopatia barwnikowa (która dotyka około 40 000 pacjentów we Francji) prowadzi do zniszczenia siatkówki obwodowej. Ten stan, często rodzinny, często dotyka młodych pacjentów. Ostrość wzroku jest doskonała przez długi czas, choroba dotyka centralnej części plamki żółtej z opóźnieniem. Z drugiej strony pole widzenia bardzo szybko zawęża się do strefy centralnej lub paracentralnej.

Dla pacjenta znajomość granic jego pola widzenia i nauka adaptacji jest niezbędna, zwłaszcza podczas podróży.

Leczenie tych pacjentów jest dwojakie:

  • ortoptysta przeprowadza całościową ocenę pola widzenia za pomocą aparatu Goldmanna (30 cm projekcji obszarów widocznych i niewidocznych dla oka pacjenta), następnie przeprowadza kilkutygodniową rehabilitację
  • instruktor lokomocji (specjalizacja otwarta: terapeuta zajęciowy, przypadek tego projektu,...) przeprowadza ocenę sytuacji, po której następuje kilkutygodniowa spersonalizowana reedukacja. Pierwsze sesje polegają na stworzeniu atmosfery zaufania, przedstawieniu celów kierowania lokomocją i rozpoczęciu rozumienia ruchów wewnątrz i na zewnątrz, którym towarzyszy. Dalszy ciąg rehabilitacji to nauka optymalnego wykorzystania resztkowego pola widzenia oraz proponowanych pomocy technicznych (biała laska), w całości przemieszczeń, wewnątrz i na zewnątrz.

Resztkowe pole widzenia jest oceniane przez urządzenie podczas pierwszej wizyty w specjalistycznym ośrodku. To badanie, niezbędne dla profesjonalisty, nie ma charakteru informacyjnego dla pacjenta. Niekiedy uzupełniana jest oceną pola widzenia (ECVS). ECVS, wykonywany wspólnie przez ortoptystę i instruktora lokomocji, polega na ocenie czynnościowego pola widzenia w płaszczyźnie poziomej z odległości 1m (metr) i 5m oraz pionowej z odległości 5m. Pole widzenia pacjenta, nieruchomego, jest materializowane przez cele umieszczone na każdej granicy widzianych stref, które wskazuje.

Badacze uważają, że przejście pola widzenia na podłoże, dzięki projekcji stref widzenia, pozwala pacjentowi na poszerzenie wiedzy o swoich możliwościach (i brakach) wzrokowych, a tym samym usprawnienie jego reedukacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma co najmniej 18 lat
  • pacjent z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki
  • pole widzenia mniejsze lub równe 20 stopni, niezależnie od stopnia ostrości wzroku
  • brak wysepek peryferyjnych
  • aby móc się poruszać bez białej laski wykrywającej
  • podpisały świadomą zgodę
  • być podmiotem stowarzyszonym lub beneficjentem francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenia przezroczystych ośrodków, które mogą zakłócać zaburzenia widzenia związane z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki
  • niemożność dotrzymania protokołu
  • Ograniczenia czynności lokomocyjnych związane z innymi niż wady wzroku: zaburzenia neurologiczne (porażenie połowicze, neuropatia, ...)
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (artropatie ...)
  • Jakikolwiek udział w protokole mającym wpływ na ścieżkę spacerową przez Wirtualną Rzeczywistość
  • osoby znajdującej się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kuratorów
  • kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ocena pola widzenia na ziemi
ocena pola widzenia w terenie, a następnie 10 sesji reedukacyjnych
ocena pola widzenia na ziemi
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
sesja kontrolna, po której następuje 10 sesji reedukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w liczbie błędów popełnionych podczas spaceru między T0 a T2
Ramy czasowe: 2 miesiące
różnica w liczbie popełnionych błędów (= liczba przeszkód, liczba zapomnianych „drzwi”) podczas marszu pomiędzy T0 (przed ECVS) a T2 (po ECVS + 10 sesji reedukacyjnych).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Retinitis Pigmentosa

3
Subskrybuj