Evaluación del Campo Visual en el Suelo (ECVS)
Evaluación del Campo Visual en el Suelo: Impacto en la Rehabilitación Locomotora de Adultos con Retinosis Pigmentaria con Pérdida de Visión Periférica
La retinopatía pigmentosa (que afecta a unos 40.000 pacientes en Francia) conduce a la destrucción de la retina periférica. Esta condición, a menudo familiar, afecta con frecuencia a pacientes jóvenes. La agudeza visual es excelente durante mucho tiempo, la enfermedad afecta la región macular central solo tardíamente. Por otro lado, el campo visual se reduce muy rápidamente a una zona central o paracentral.
Para el paciente es necesario conocer los límites de su campo visual y aprender a adaptarse sobre todo cuando viaja.
El manejo de estos pacientes es doble:
- un ortoptista realiza una evaluación global del campo visual utilizando el dispositivo Goldmann (proyección de 30 cm de las áreas vistas y no vistas por el ojo del paciente), luego realiza la rehabilitación durante varias semanas
- un monitor de locomoción (especialidad abierta: terapeuta ocupacional, caso de este proyecto,...) realiza una evaluación en situación, seguida de una reeducación personalizada durante varias semanas. Las primeras sesiones consisten en establecer un clima de confianza, presentar los objetivos del manejo de la locomoción y empezar a entender los movimientos dentro y fuera del acompañante. El seguimiento de la rehabilitación es un aprendizaje del uso óptimo del campo visual residual y de las ayudas técnicas propuestas (bastón blanco), en el conjunto de los desplazamientos, interior y exterior.
El campo de visión residual se evalúa mediante un dispositivo en la primera cita en el centro especializado. Este examen, necesario para el profesional, no es informativo para el paciente. A veces se complementa con la evaluación del campo de visión visual (ECVS). El ECVS, realizado conjuntamente por el ortoptista y el instructor de locomoción, consiste en evaluar el campo visual funcional en un plano horizontal a 1m (metro) y 5m, y vertical a 5m. El campo de visión del paciente, inmóvil, se materializa mediante dianas depositadas en cada límite de las zonas vistas que indica.
Los investigadores creen que el paso de un campo visual por el suelo, gracias a la proyección de las zonas de visión, permite al paciente mejorar su conocimiento sobre sus posibilidades (y lagunas) visuales y así hacer más eficaz su reeducación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de al menos 18 años
- paciente con retinosis pigmentaria
- un campo visual menor o igual a 20 grados independientemente del grado de agudeza visual
- falta de islotes periféricos
- poder moverse sin un bastón de detección blanco
- han firmado un consentimiento informado
- ser afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social francés.
Criterio de exclusión:
- trastornos graves de los medios transparentes que pueden interferir con la discapacidad visual relacionada con la retinosis pigmentaria
- imposibilidad de seguir el protocolo
- Limitación de las actividades de locomoción relacionadas con otras deficiencias visuales: trastornos neurológicos (hemiplejía, neuropatía, ...)
- Trastornos musculoesqueléticos (artropatías...)
- Cualquier participación en un protocolo con impacto en el recorrido a pie por Realidad Virtual
- persona bajo la protección de la justicia, o bajo tutela o curadores
- mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
|
evaluación del campo visual en el suelo
|
|
Sin intervención: usual care
control session followed by 10 re-education sessions
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en el número de errores cometidos durante un paseo entre T0 y T2
Periodo de tiempo: 2 meses
|
diferencia en el número de errores cometidos (= número de obstáculos, número de "puertas" olvidadas) durante una caminata entre T0 (antes de ECVS) y T2 (después de ECVS + 10 sesiones de reeducación).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I15007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .