Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del Campo Visual en el Suelo (ECVS)

17 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Limoges

Evaluación del Campo Visual en el Suelo: Impacto en la Rehabilitación Locomotora de Adultos con Retinosis Pigmentaria con Pérdida de Visión Periférica

La retinopatía pigmentosa (que afecta a unos 40.000 pacientes en Francia) conduce a la destrucción de la retina periférica. Esta condición, a menudo familiar, afecta con frecuencia a pacientes jóvenes. La agudeza visual es excelente durante mucho tiempo, la enfermedad afecta la región macular central solo tardíamente. Por otro lado, el campo visual se reduce muy rápidamente a una zona central o paracentral.

Para el paciente es necesario conocer los límites de su campo visual y aprender a adaptarse sobre todo cuando viaja.

El manejo de estos pacientes es doble:

  • un ortoptista realiza una evaluación global del campo visual utilizando el dispositivo Goldmann (proyección de 30 cm de las áreas vistas y no vistas por el ojo del paciente), luego realiza la rehabilitación durante varias semanas
  • un monitor de locomoción (especialidad abierta: terapeuta ocupacional, caso de este proyecto,...) realiza una evaluación en situación, seguida de una reeducación personalizada durante varias semanas. Las primeras sesiones consisten en establecer un clima de confianza, presentar los objetivos del manejo de la locomoción y empezar a entender los movimientos dentro y fuera del acompañante. El seguimiento de la rehabilitación es un aprendizaje del uso óptimo del campo visual residual y de las ayudas técnicas propuestas (bastón blanco), en el conjunto de los desplazamientos, interior y exterior.

El campo de visión residual se evalúa mediante un dispositivo en la primera cita en el centro especializado. Este examen, necesario para el profesional, no es informativo para el paciente. A veces se complementa con la evaluación del campo de visión visual (ECVS). El ECVS, realizado conjuntamente por el ortoptista y el instructor de locomoción, consiste en evaluar el campo visual funcional en un plano horizontal a 1m (metro) y 5m, y vertical a 5m. El campo de visión del paciente, inmóvil, se materializa mediante dianas depositadas en cada límite de las zonas vistas que indica.

Los investigadores creen que el paso de un campo visual por el suelo, gracias a la proyección de las zonas de visión, permite al paciente mejorar su conocimiento sobre sus posibilidades (y lagunas) visuales y así hacer más eficaz su reeducación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de al menos 18 años
  • paciente con retinosis pigmentaria
  • un campo visual menor o igual a 20 grados independientemente del grado de agudeza visual
  • falta de islotes periféricos
  • poder moverse sin un bastón de detección blanco
  • han firmado un consentimiento informado
  • ser afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social francés.

Criterio de exclusión:

  • trastornos graves de los medios transparentes que pueden interferir con la discapacidad visual relacionada con la retinosis pigmentaria
  • imposibilidad de seguir el protocolo
  • Limitación de las actividades de locomoción relacionadas con otras deficiencias visuales: trastornos neurológicos (hemiplejía, neuropatía, ...)
  • Trastornos musculoesqueléticos (artropatías...)
  • Cualquier participación en un protocolo con impacto en el recorrido a pie por Realidad Virtual
  • persona bajo la protección de la justicia, o bajo tutela o curadores
  • mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: evaluación del campo visual en el suelo
evaluación del campo visual en el suelo seguido de 10 sesiones de reeducación
evaluación del campo visual en el suelo
SIN INTERVENCIÓN: cuidado usual
sesión de control seguida de 10 sesiones de reeducación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia en el número de errores cometidos durante un paseo entre T0 y T2
Periodo de tiempo: 2 meses
diferencia en el número de errores cometidos (= número de obstáculos, número de "puertas" olvidadas) durante una caminata entre T0 (antes de ECVS) y T2 (después de ECVS + 10 sesiones de reeducación).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Retinosis Pigmentaria

3
Suscribir