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地面视野评估 (ECVS)

2019年6月17日 更新者:University Hospital, Limoges

地面视野评估:对患有视网膜色素变性伴周边视力丧失的成人运动康复的影响

视网膜色素变性(影响法国约 40,000 名患者)会导致周边视网膜受损。 这种情况通常是家族性的,经常影响年轻患者。 视力长期很好,影响中央黄斑区的疾病只是后来。 另一方面,视野很快缩小到中央或中央区域。

对于患者来说,了解自己视野的局限性并学会适应是必要的,尤其是在旅行时。

这些患者的管理是双重的:

  • 视觉矫正师使用 Goldmann 设备对视野进行全面评估(患者眼睛能看到和看不到的区域的 30 厘米投影),然后在数周内进行康复
  • 运动指导员(开放专业:职业治疗师,该项目的案例,......)进行情况评估,然后在几周内进行个性化再教育。 第一次会议包括建立信心的气氛,提出运动管理的目标,并开始了解伴随的内外运动。 康复的后续是在整个位移、内部和外部中最佳使用剩余视野和建议的技术辅助工具(白手杖)的学徒。

在专业中心的第一次预约中,通过设备评估剩余视野。 这项检查对专业人员来说是必要的,但对患者来说并不能提供信息。 有时通过评估视野 (ECVS) 来补充。 ECVS 由视觉矫正师和运动指导员共同完成,包括在 1m(米)和 5m 的水平面上以及 5m 的垂直面上评估功能视野。 病人的视野是固定的,由放置在它指示的所见区域的每个极限处的目标物化。

研究人员认为,由于视野区域的投影,视野在地面上的经过使患者能够提高他对视觉可能性(和差距)的认识,从而使他的再教育更有效率。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少18岁的患者
  • 色素性视网膜炎患者
  • 无论视力如何,视野小于或等于 20 度
  • 缺乏外周胰岛
  • 能够在没有白色探测手杖的情况下移动
  • 已签署知情同意书
  • 成为法国社会保障体系的附属机构或受益人。

排除标准:

  • 可能干扰与视网膜色素变性相关的视力损害的透明介质的严重疾病
  • 无法遵守协议
  • 与视觉障碍以外的运动活动受限:神经系统疾病(偏瘫、神经病……)
  • 肌肉骨骼疾病(关节病......)
  • 任何参与对虚拟现实步行路径有影响的协议
  • 受司法保护,或受监护或保护人
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地面视野评估
评估实地视野,然后进行 10 次再教育
地面视野评估
NO_INTERVENTION:日常护理
控制会议之后是 10 次再教育会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T0 和 T2 之间步行期间所犯错误数量的差异
大体时间:2个月
在 T0(ECVS 之前)和 T2(ECVS 之后 + 10 次再教育课程之后)之间的步行过程中所犯错误数量的差异(= 障碍数,被遗忘的“门”数量)。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月17日

首次发布 (实际的)

2019年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月17日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视网膜色素变性综合征的临床试验

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