Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zorného pole na zemi (ECVS)

17. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Hodnocení zorného pole na zemi: Vliv na rehabilitaci pohybu Dospělí s retinitidou Pigmentosa se ztrátou periferního vidění

Retinopathy pigmentosa (která postihuje asi 40 000 pacientů ve Francii) vede k destrukci periferní sítnice. Tento stav, často familiární, často postihuje mladé pacienty. Zraková ostrost je dlouhodobě vynikající, onemocnění postihuje centrální oblast makuly až opožděně. Na druhou stranu se zorné pole velmi rychle zúží na centrální nebo paracentrální zónu.

Znát hranice svého zorného pole a naučit se adaptovat je pro pacienta nezbytné zejména při cestování.

Léčba těchto pacientů je dvojí:

  • ortoptista provede celkové vyhodnocení zorného pole přístrojem Goldmann (30 cm projekce oblastí, které vidí a nevidí oko pacienta), poté provádí rehabilitaci po dobu několika týdnů
  • instruktor lokomoce (otevřená specializace: ergoterapeut, případ tohoto projektu,...) provede vyhodnocení situace a následně několikatýdenní personalizovanou reedukaci. První sezení spočívá v nastolení atmosféry důvěry, představení cílů řízení lokomoce a začátcích chápat doprovodné pohyby uvnitř i vně. Následnou rehabilitací je výuka optimálního využití zbytkového zorného pole a navržených technických pomůcek (bílá hůl) v celém rozsahu posunů, uvnitř i vně.

Zbytkové zorné pole je vyhodnoceno přístrojem při první návštěvě ve specializovaném centru. Toto vyšetření, nezbytné pro odborníka, není pro pacienta informativní. Někdy bývá doplněno hodnocením zorného pole (ECVS). ECVS, prováděné společně ortoptistou a instruktorem lokomoce, spočívá ve vyhodnocení funkčního zorného pole v horizontální rovině ve vzdálenosti 1 m (metr) a 5 m a vertikální v 5 m. Zorné pole pacienta, nepohyblivého, je zhmotňováno cíli uloženými na každém okraji pozorovaných zón, které označuje.

Vyšetřovatelé se domnívají, že průchod zorného pole na zemi díky projekci zorných zón umožňuje pacientovi zlepšit znalosti o jeho zrakových možnostech (a mezerách) a tím zefektivnit jeho reedukaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • pacient s retinitis pigmentosa
  • zorné pole menší nebo rovné 20 stupňům bez ohledu na stupeň zrakové ostrosti
  • nedostatek periferních ostrůvků
  • aby se mohl pohybovat bez bílé detekční hůlky
  • podepsali informovaný souhlas
  • být přidruženou společností nebo příjemcem francouzského systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • závažné poruchy průhledných médií, které mohou interferovat se zrakovým postižením souvisejícím s retinitis pigmentosa
  • nemožnost dodržet protokol
  • Omezení pohybových aktivit souvisejících s jiným než zrakovým postižením: neurologické poruchy (hemiplegie, neuropatie, ...)
  • onemocnění pohybového aparátu (artropatie...)
  • Jakákoli účast v protokolu, který má vliv na pěší cestu prostřednictvím virtuální reality
  • osoba pod ochranou spravedlnosti nebo pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: hodnocení zorného pole na zemi
vyhodnocení zorného pole na zemi s následným 10 reedukačními sezeními
Jiný: hodnocení zorného pole na zemi
hodnocení zorného pole na zemi
NO_INTERVENTION: běžná péče
kontrolní sezení následované 10 reedukačními sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v počtu chyb spáchaných během procházky mezi T0 a T2
Časové okno: 2 měsíce
rozdíl v počtu chyb (= počet překážek, počet zapomenutých "dveří") při procházce mezi T0 (před ECVS) a T2 (po ECVS + 10 reedukačních sezení).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I15007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom retinitis Pigmentosa

Klinické studie na hodnocení zorného pole na zemi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit