Hodnocení zorného pole na zemi (ECVS)
Hodnocení zorného pole na zemi: Vliv na rehabilitaci pohybu Dospělí s retinitidou Pigmentosa se ztrátou periferního vidění
Retinopathy pigmentosa (která postihuje asi 40 000 pacientů ve Francii) vede k destrukci periferní sítnice. Tento stav, často familiární, často postihuje mladé pacienty. Zraková ostrost je dlouhodobě vynikající, onemocnění postihuje centrální oblast makuly až opožděně. Na druhou stranu se zorné pole velmi rychle zúží na centrální nebo paracentrální zónu.
Znát hranice svého zorného pole a naučit se adaptovat je pro pacienta nezbytné zejména při cestování.
Léčba těchto pacientů je dvojí:
- ortoptista provede celkové vyhodnocení zorného pole přístrojem Goldmann (30 cm projekce oblastí, které vidí a nevidí oko pacienta), poté provádí rehabilitaci po dobu několika týdnů
- instruktor lokomoce (otevřená specializace: ergoterapeut, případ tohoto projektu,...) provede vyhodnocení situace a následně několikatýdenní personalizovanou reedukaci. První sezení spočívá v nastolení atmosféry důvěry, představení cílů řízení lokomoce a začátcích chápat doprovodné pohyby uvnitř i vně. Následnou rehabilitací je výuka optimálního využití zbytkového zorného pole a navržených technických pomůcek (bílá hůl) v celém rozsahu posunů, uvnitř i vně.
Zbytkové zorné pole je vyhodnoceno přístrojem při první návštěvě ve specializovaném centru. Toto vyšetření, nezbytné pro odborníka, není pro pacienta informativní. Někdy bývá doplněno hodnocením zorného pole (ECVS). ECVS, prováděné společně ortoptistou a instruktorem lokomoce, spočívá ve vyhodnocení funkčního zorného pole v horizontální rovině ve vzdálenosti 1 m (metr) a 5 m a vertikální v 5 m. Zorné pole pacienta, nepohyblivého, je zhmotňováno cíli uloženými na každém okraji pozorovaných zón, které označuje.
Vyšetřovatelé se domnívají, že průchod zorného pole na zemi díky projekci zorných zón umožňuje pacientovi zlepšit znalosti o jeho zrakových možnostech (a mezerách) a tím zefektivnit jeho reedukaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let
- pacient s retinitis pigmentosa
- zorné pole menší nebo rovné 20 stupňům bez ohledu na stupeň zrakové ostrosti
- nedostatek periferních ostrůvků
- aby se mohl pohybovat bez bílé detekční hůlky
- podepsali informovaný souhlas
- být přidruženou společností nebo příjemcem francouzského systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- závažné poruchy průhledných médií, které mohou interferovat se zrakovým postižením souvisejícím s retinitis pigmentosa
- nemožnost dodržet protokol
- Omezení pohybových aktivit souvisejících s jiným než zrakovým postižením: neurologické poruchy (hemiplegie, neuropatie, ...)
- onemocnění pohybového aparátu (artropatie...)
- Jakákoli účast v protokolu, který má vliv na pěší cestu prostřednictvím virtuální reality
- osoba pod ochranou spravedlnosti nebo pod opatrovnictvím nebo kurátory
- těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
|
hodnocení zorného pole na zemi
|
|
Žádný zásah: usual care
control session followed by 10 re-education sessions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v počtu chyb spáchaných během procházky mezi T0 a T2
Časové okno: 2 měsíce
|
rozdíl v počtu chyb (= počet překážek, počet zapomenutých "dveří") při procházce mezi T0 (před ECVS) a T2 (po ECVS + 10 reedukačních sezení).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I15007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .