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地上での視野評価 (ECVS)

2019年6月17日 更新者:University Hospital, Limoges

地上での視野の評価: 歩行リハビリテーションへの影響周辺視野の喪失を伴う網膜色素変性症の成人

網膜色素変性症 (フランスで約 40,000 人の患者が罹患) は、末梢網膜の破壊につながります。 この状態はしばしば家族性であり、しばしば若い患者に影響を与えます。 視力は長い間優れており、黄斑中央部に影響を与える病気は遅ればせながらです。 一方、視野は非常に急速に中心部または傍中心部に狭められます。

患者にとって、自分の視野の限界を知り、適応することを学ぶことは、特に旅行中に必要です。

これらの患者の管理は 2 つあります。

  • 視能訓練士は、ゴールドマン装置 (患者の目に見える領域と見えない領域の 30 cm の投影) を使用して視野の全体的な評価を行い、その後、数週間にわたってリハビリテーションを行います。
  • ロコモーションのインストラクター (オープンスペシャライゼーション: 作業療法士、このプロジェクトのケースなど) が状況の評価を行い、その後、数週間にわたって個別化された再教育が行われます。 最初のセッションは、自信の雰囲気を確立し、移動管理の目的を提示し、付随する内外の動きを理解し始めることから成ります。 リハビリの次は、残りの視野の最適な使用法と提案された技術補助具 (白い杖) の見習いです。

残存視野は、専門センターでの最初の予約時に装置によって評価されます。 専門家にとって必要なこの検査は、患者にとって有益ではありません。 視野の評価 (ECVS) によって補足されることもあります。 ECVS は、視能訓練士とロコモーション インストラクターが共同で行うもので、1m (メートル) と 5m の水平面と 5m の垂直面での機能的視野を評価します。 動かない患者の視野は、それが示すゾーンの各限界に配置されたターゲットによって具体化されます。

研究者は、視野が地面に投影されることで、患者が視覚の可能性 (およびギャップ) に関する知識を向上させ、再教育をより効率的に行うことができると考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 網膜色素変性症の患者
  • 視力の程度に関係なく、20度以下の視野
  • 末梢島の欠如
  • 白い探知杖がなくても動ける
  • インフォームドコンセントに署名した
  • フランスの社会保障制度の加入者または受益者であること。

除外基準:

  • 網膜色素変性症に関連する視覚障害を妨げる可能性のある透明な媒体の重度の障害
  • プロトコルに従うことが不可能
  • 視覚障害以外に関連する移動活動の制限:神経疾患(片麻痺、神経障害など)
  • 筋骨格障害(関節症...)
  • バーチャル リアリティによるウォーキング パスに影響を与えるプロトコルへの参加
  • 司法の保護下にある人、または後見人または保佐人の下にある人
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地上での視野評価
地上での視野の評価とその後の 10 回の再教育セッション
地上での視野評価
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
10回の再教育セッションに続くコントロールセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T0 と T2 の間のウォーク中にコミットされたエラー数の差
時間枠:2ヶ月
T0 (ECVS 前) と T2 (ECVS + 10 回の再教育セッション後) の間の散歩中にコミットされたエラーの数 (= ハードルの数、忘れられた「ドア」の数) の差。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月17日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

網膜色素変性症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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