Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkökentän arviointi kentällä (ECVS)

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Näkökentän arviointi kentällä: Vaikutus liikuntakuntoutukseen aikuisille, joilla on retinitis pigmentosa ja perifeerinen näön menetys

Retinopathy pigmentosa (joka vaikuttaa noin 40 000 potilaaseen Ranskassa) johtaa perifeerisen verkkokalvon tuhoutumiseen. Tämä tila, usein perheellinen, vaikuttaa usein nuoriin potilaisiin. Näöntarkkuus on erinomainen pitkään, sairaus vaikuttaa keskimakulan alueelle vasta myöhässä. Toisaalta näkökenttä kaventuu hyvin nopeasti keskus- tai paracentraalialueelle.

Potilaalle näkökentän rajojen tunteminen ja sopeutumisoppiminen on välttämätöntä varsinkin matkoilla.

Näiden potilaiden hoito on kaksitahoista:

  • ortopti tekee näkökentän kokonaisarvioinnin Goldmann-laitteella (30 cm projektio alueista, jotka näkyvät ja joita potilaan silmä ei näe) ja suorittaa sitten kuntoutuksen useiden viikkojen ajan
  • liikkumisohjaaja (avoin erikoisala: toimintaterapeutti, tämän projektin tapaus,...) tekee tilanteen arvioinnin, jonka jälkeen seuraa henkilökohtainen uudelleenkoulutus useiden viikkojen ajan. Ensimmäiset istunnot koostuvat luottamuksen ilmapiirin luomisesta, liikennöinnin hallinnan tavoitteiden esittelystä ja liikkeiden ymmärtämisestä mukana ja ulkona. Kuntoutuksen seuraava on jäännösnäkökentän ja ehdotettujen teknisten apuvälineiden (valkoinen keppi) optimaalisen käytön oppisopimuskoulutusta koko siirtymissä, sisällä ja ulkona.

Jäljellä oleva näkökenttä arvioidaan laitteella ensimmäisellä vastaanotolla erikoiskeskuksessa. Tämä ammattilaiselle välttämätön tutkimus ei ole potilaalle informatiivinen. Sitä täydennetään joskus näkökentän arvioinnilla (ECVS). ECVS, jonka ortoptisti ja liikkumisohjaaja tekevät yhdessä, koostuu toiminnallisen näkökentän arvioinnista vaakatasossa 1 metrin (metrin) ja 5 metrin korkeudella sekä pystysuorassa 5 metrin etäisyydellä. Liikkumattoman potilaan näkökenttä materialisoituu kohteiden avulla, jotka on sijoitettu kunkin sen osoittaman vyöhykkeen rajalle.

Tutkijat uskovat, että näkökentän ohittaminen maassa, näkövyöhykkeiden projisoinnin ansiosta, mahdollistaa potilaan näkökyvyn parantamisen tietoisuuden näkömahdollisuuksistaan ​​(ja aukoistaan) ja siten tehostaa uudelleenkasvatusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias potilas
  • potilas, jolla on retinitis pigmentosa
  • näkökenttä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20 astetta näöntarkkuusasteesta riippumatta
  • perifeeristen saarekkeiden puute
  • liikkua ilman valkoista tunnistuskeppiä
  • ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
  • olla ranskalaisen sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • läpinäkyvän median vakavat häiriöt, jotka voivat häiritä retinitis pigmentosa -oireyhtymään liittyvää näön heikkenemistä
  • mahdottomuus noudattaa protokollaa
  • Muihin kuin näkövammaisuuteen liittyvien liikuntatoimintojen rajoitus: neurologiset sairaudet (hemiplegia, neuropatia, ...)
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (nivelsairaudet...)
  • Kaikki osallistuminen protokollaan, jolla on vaikutusta virtuaalitodellisuuden kävelypolkuun
  • oikeuden suojeluksessa oleva tai holhouksen tai kuraattorin alainen
  • raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: näkökentän arviointi maassa
näkökentän arviointi maassa ja sen jälkeen 10 uudelleenkasvatuskertaa
Muut: näkökentän arviointi maassa
näkökentän arviointi maassa
EI_INTERVENTIA: tavallista hoitoa
valvontaistunto, jota seuraa 10 uudelleenkoulutuskertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kävelyn aikana tehtyjen virheiden lukumäärässä T0:n ja T2:n välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
ero tehtyjen virheiden määrässä (= esteiden määrä, unohdettujen "ovien" määrä) T0:n (ennen ECVS:n) ja T2:n (ECVS:n + 10 uudelleenkoulutuskerran jälkeen) välisellä kävelyllä.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I15007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retinitis Pigmentosa -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset näkökentän arviointi maassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa