Valutazione del campo visivo a terra (ECVS)
Valutazione del campo visivo a terra: impatto sulla riabilitazione motoria Adulti con retinite pigmentosa con perdita della visione periferica
La retinopatia pigmentosa (che colpisce circa 40.000 pazienti in Francia) porta alla distruzione della retina periferica. Questa condizione, spesso familiare, colpisce frequentemente i pazienti giovani. L'acuità visiva è eccellente per lungo tempo, la malattia interessa solo tardivamente la regione maculare centrale. D'altra parte, il campo visivo si restringe molto rapidamente a una zona centrale o paracentrale.
Per il paziente è necessario conoscere i limiti del proprio campo visivo e imparare ad adattarsi, soprattutto quando si viaggia.
La gestione di questi pazienti è duplice:
- un ortottista esegue una valutazione complessiva del campo visivo utilizzando il dispositivo Goldmann (proiezione di 30 cm delle aree viste e non viste dall'occhio del paziente), quindi esegue la riabilitazione per diverse settimane
- un istruttore di locomozione (specializzazione aperta: terapista occupazionale, caso di questo progetto,...) effettua una valutazione in situazione, seguita da una rieducazione personalizzata per diverse settimane. Le prime sessioni consistono nello stabilire un clima di fiducia, presentare gli obiettivi della gestione della locomozione e iniziare a comprendere i movimenti interni ed esterni accompagnati. Il seguito della riabilitazione è un apprendistato dell'uso ottimale del campo visivo residuo e degli ausili tecnici proposti (bastone bianco), nell'insieme degli spostamenti, interni ed esterni.
Il campo visivo residuo viene valutato da un dispositivo al primo appuntamento presso il centro specializzato. Questo esame, necessario per il professionista, non è informativo per il paziente. A volte è integrato dalla valutazione del campo visivo (ECVS). L'ECVS, svolto congiuntamente dall'ortottista e dall'istruttore di locomozione, consiste nella valutazione del campo visivo funzionale su un piano orizzontale a 1m (metro) e 5m, e verticale a 5m. Il campo visivo del paziente, immobile, è materializzato da bersagli depositati ad ogni limite delle zone viste che esso indica.
Gli investigatori ritengono che il passaggio di un campo visivo al suolo, grazie alla proiezione delle zone di visione, permetta al paziente di migliorare la sua conoscenza delle sue possibilità (e lacune) visive e quindi di rendere più efficiente la sua rieducazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di almeno 18 anni
- paziente affetto da retinite pigmentosa
- un campo visivo inferiore o uguale a 20 gradi indipendentemente dal grado di acuità visiva
- mancanza di isole periferiche
- essere in grado di muoversi senza un bastone di rilevamento bianco
- hanno firmato un consenso informato
- essere affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi dei mezzi trasparenti che possono interferire con la compromissione della vista correlata alla retinite pigmentosa
- impossibilità di seguire il protocollo
- Limitazione delle attività di locomozione correlate a menomazioni diverse dalla vista: disturbi neurologici (emiplegia, neuropatia, ...)
- disturbi muscoloscheletrici (artropatie...)
- Qualsiasi partecipazione a un protocollo che ha un impatto sul percorso a piedi della Realtà Virtuale
- persona sotto la protezione della giustizia, o sotto tutela o curatori
- donna incinta o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: valutazione del campo visivo al suolo
valutazione del campo visivo a terra seguita da 10 sessioni di rieducazione
|
valutazione del campo visivo al suolo
|
|
NESSUN_INTERVENTO: consueta cura
sessione di controllo seguita da 10 sessioni di rieducazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza nel numero di errori commessi durante una camminata tra T0 e T2
Lasso di tempo: Due mesi
|
differenza nel numero di errori commessi (= numero di ostacoli, numero di "porte" dimenticate) durante una camminata tra T0 (prima dell'ECVS) e T2 (dopo l'ECVS + 10 sessioni di rieducazione).
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I15007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .