Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av synfältet på marken (ECVS)

17 juni 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Utvärdering av synfältet på marken: Inverkan på rörelserehabilitering Vuxna med retinitis Pigmentosa med förlust av perifer syn

Retinopati pigmentosa (som drabbar cirka 40 000 patienter i Frankrike) leder till förstörelse av den perifera näthinnan. Detta tillstånd, ofta familjärt, drabbar ofta unga patienter. Synskärpan är utmärkt under lång tid, sjukdomen påverkar den centrala makulära regionen endast för sent. Å andra sidan minskas synfältet mycket snabbt till en central eller paracentral zon.

För patienten är det nödvändigt att känna till gränserna för sitt synfält och lära sig att anpassa sig, särskilt när han reser.

Hanteringen av dessa patienter är tvåfaldig:

  • en ortoptist utför en övergripande utvärdering av synfältet med hjälp av Goldmann-apparaten (30 cm projektion av de områden som ses och inte ses av patientens öga), utför sedan rehabilitering under flera veckor
  • en rörelseinstruktör (öppen specialisering: arbetsterapeut, fall av detta projekt,...) utför en utvärdering i situationen, följt av en personlig omskolning under flera veckor. De första sessionerna består i att skapa ett klimat av förtroende, presentera målen för hanteringen av rörelse och börja förstå rörelser inom och utanför tillsammans. Följande av rehabiliteringen är en lärlingsutbildning av optimalt utnyttjande av det kvarvarande synfältet och de föreslagna tekniska hjälpmedlen (vit käpp), i hela förskjutningarna, inne och ute.

Det kvarvarande synfältet utvärderas av en enhet vid första mötet på det specialiserade centret. Denna undersökning, nödvändig för den professionella, är inte informativ för patienten. Det kompletteras ibland med utvärderingen av synfältet (ECVS). ECVS, som görs gemensamt av ortoptist och rörelseinstruktören, består i att utvärdera det funktionella synfältet på ett horisontellt plan vid 1m (meter) och 5m, och vertikalt vid 5m. Synfältet för patienten, orörligt, materialiseras av mål avsatta vid varje gräns av de zoner som den indikerar.

Utredarna tror att passerandet av ett synfält på marken, tack vare projiceringen av synzonerna, gör det möjligt för patienten att förbättra sina kunskaper om sina synmöjligheter (och luckor) och därmed göra sin omskoling mer effektiv.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient minst 18 år gammal
  • patient med retinitis pigmentosa
  • ett synfält som är mindre än eller lika med 20 grader oavsett graden av synskärpa
  • brist på perifera holmar
  • att kunna röra sig utan en vit detekteringskäpp
  • har undertecknat ett informerat samtycke
  • vara ansluten till eller förmånstagare i ett franskt socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • allvarliga störningar av transparenta medier som kan störa synnedsättning relaterade till retinitis pigmentosa
  • omöjlighet att följa protokollet
  • Begränsning av rörelseaktiviteter relaterade till annat än synnedsättningar: neurologiska störningar (hemiplegi, neuropati, ...)
  • muskuloskeletala störningar (artropatier ...)
  • Varje deltagande i ett protokoll som påverkar gångvägen av Virtual Reality
  • person under rättvisans skydd, eller under förmynderskap eller kuratorer
  • gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: utvärdering av synfältet på marken
utvärdering av synfältet på marken följt av 10 omskolningstillfällen
utvärdering av synfältet på marken
NO_INTERVENTION: vanlig skötsel
kontrollpass följt av 10 omskolningspass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i antal fel som begåtts under en promenad mellan T0 och T2
Tidsram: 2 månader
skillnad i antal begångna fel (= antal hinder, antal "dörrar" glömda) under en promenad mellan T0 (före ECVS) och T2 (efter ECVS + 10 omskolningspass).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinitis Pigmentosa syndrom

Kliniska prövningar på utvärdering av synfältet på marken

3
Prenumerera