Utvärdering av synfältet på marken (ECVS)
Utvärdering av synfältet på marken: Inverkan på rörelserehabilitering Vuxna med retinitis Pigmentosa med förlust av perifer syn
Retinopati pigmentosa (som drabbar cirka 40 000 patienter i Frankrike) leder till förstörelse av den perifera näthinnan. Detta tillstånd, ofta familjärt, drabbar ofta unga patienter. Synskärpan är utmärkt under lång tid, sjukdomen påverkar den centrala makulära regionen endast för sent. Å andra sidan minskas synfältet mycket snabbt till en central eller paracentral zon.
För patienten är det nödvändigt att känna till gränserna för sitt synfält och lära sig att anpassa sig, särskilt när han reser.
Hanteringen av dessa patienter är tvåfaldig:
- en ortoptist utför en övergripande utvärdering av synfältet med hjälp av Goldmann-apparaten (30 cm projektion av de områden som ses och inte ses av patientens öga), utför sedan rehabilitering under flera veckor
- en rörelseinstruktör (öppen specialisering: arbetsterapeut, fall av detta projekt,...) utför en utvärdering i situationen, följt av en personlig omskolning under flera veckor. De första sessionerna består i att skapa ett klimat av förtroende, presentera målen för hanteringen av rörelse och börja förstå rörelser inom och utanför tillsammans. Följande av rehabiliteringen är en lärlingsutbildning av optimalt utnyttjande av det kvarvarande synfältet och de föreslagna tekniska hjälpmedlen (vit käpp), i hela förskjutningarna, inne och ute.
Det kvarvarande synfältet utvärderas av en enhet vid första mötet på det specialiserade centret. Denna undersökning, nödvändig för den professionella, är inte informativ för patienten. Det kompletteras ibland med utvärderingen av synfältet (ECVS). ECVS, som görs gemensamt av ortoptist och rörelseinstruktören, består i att utvärdera det funktionella synfältet på ett horisontellt plan vid 1m (meter) och 5m, och vertikalt vid 5m. Synfältet för patienten, orörligt, materialiseras av mål avsatta vid varje gräns av de zoner som den indikerar.
Utredarna tror att passerandet av ett synfält på marken, tack vare projiceringen av synzonerna, gör det möjligt för patienten att förbättra sina kunskaper om sina synmöjligheter (och luckor) och därmed göra sin omskoling mer effektiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient minst 18 år gammal
- patient med retinitis pigmentosa
- ett synfält som är mindre än eller lika med 20 grader oavsett graden av synskärpa
- brist på perifera holmar
- att kunna röra sig utan en vit detekteringskäpp
- har undertecknat ett informerat samtycke
- vara ansluten till eller förmånstagare i ett franskt socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- allvarliga störningar av transparenta medier som kan störa synnedsättning relaterade till retinitis pigmentosa
- omöjlighet att följa protokollet
- Begränsning av rörelseaktiviteter relaterade till annat än synnedsättningar: neurologiska störningar (hemiplegi, neuropati, ...)
- muskuloskeletala störningar (artropatier ...)
- Varje deltagande i ett protokoll som påverkar gångvägen av Virtual Reality
- person under rättvisans skydd, eller under förmynderskap eller kuratorer
- gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
|
utvärdering av synfältet på marken
|
|
Inget ingripande: usual care
control session followed by 10 re-education sessions
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i antal fel som begåtts under en promenad mellan T0 och T2
Tidsram: 2 månader
|
skillnad i antal begångna fel (= antal hinder, antal "dörrar" glömda) under en promenad mellan T0 (före ECVS) och T2 (efter ECVS + 10 omskolningspass).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I15007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .