Avaliação do Campo Visual no Solo (ECVS)
Avaliação do Campo Visual no Solo: Impacto na Reabilitação da Locomoção de Adultos com Retinite Pigmentosa com Perda da Visão Periférica
A retinopatia pigmentosa (que afeta cerca de 40.000 pacientes na França) leva à destruição da retina periférica. Esta condição, muitas vezes familiar, afeta frequentemente pacientes jovens. A acuidade visual é excelente por muito tempo, a doença afetando a região macular central apenas tardiamente. Por outro lado, o campo visual é muito rapidamente reduzido a uma zona central ou paracentral.
Para o paciente, conhecer os limites de seu campo visual e aprender a se adaptar é necessário principalmente em viagens.
O manejo desses pacientes é duplo:
- um ortoptista realiza uma avaliação geral do campo visual usando o dispositivo de Goldmann (projeção de 30 cm das áreas vistas e não vistas pelo olho do paciente) e, em seguida, realiza a reabilitação durante várias semanas
- um instrutor de locomoção (especialização aberta: terapeuta ocupacional, caso deste projeto,...) realiza uma avaliação em situação, seguida de uma reeducação personalizada ao longo de várias semanas. As primeiras sessões consistem em estabelecer um clima de confiança, apresentar os objetivos da gestão da locomoção e começar a compreender os movimentos dentro e fora do acompanhado. O seguimento da reabilitação é uma aprendizagem do aproveitamento óptimo do campo visual residual e das ajudas técnicas propostas (bengala branca), no conjunto das deslocações, interior e exterior.
O campo visual residual é avaliado por um aparelho na primeira consulta no centro especializado. Esse exame, necessário para o profissional, não é informativo para o paciente. Às vezes é complementado pela avaliação do campo visual de visão (ECVS). O ECVS, realizado conjuntamente pelo ortoptista e pelo instrutor de locomoção, consiste na avaliação do campo visual funcional no plano horizontal a 1m (metro) e 5m, e vertical a 5m. O campo de visão do paciente, imóvel, é materializado por alvos depositados em cada limite das zonas vistas que ele indica.
Os investigadores acreditam que a passagem de um campo visual no solo, graças à projeção das zonas de visão, permite ao paciente melhorar o seu conhecimento sobre as suas possibilidades visuais (e lacunas) e assim tornar a sua reeducação mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com pelo menos 18 anos
- paciente com retinite pigmentosa
- um campo visual menor ou igual a 20 graus, independentemente do grau de acuidade visual
- falta de ilhotas periféricas
- ser capaz de se mover sem uma bengala de detecção branca
- assinaram um consentimento informado
- ser um afiliado ou beneficiário de um sistema de segurança social francês.
Critério de exclusão:
- distúrbios graves da mídia transparente que podem interferir na deficiência visual relacionada à retinite pigmentosa
- impossibilidade de seguir o protocolo
- Limitação das atividades de locomoção relacionadas a deficiências não visuais: distúrbios neurológicos (hemiplegia, neuropatia, ...)
- distúrbios músculo-esqueléticos (artropatias ...)
- Qualquer participação num protocolo com impacto no percurso a pé por Realidade Virtual
- pessoa sob a proteção da justiça, ou sob tutela ou curadores
- mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
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avaliação do campo visual no solo
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Sem intervenção: usual care
control session followed by 10 re-education sessions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença no número de erros cometidos durante uma caminhada entre T0 e T2
Prazo: 2 meses
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diferença no número de erros cometidos (= número de obstáculos, número de "portas" esquecidas) durante uma caminhada entre T0 (antes do ECVS) e T2 (após o ECVS + 10 sessões de reeducação).
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I15007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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