Оценка поля зрения на земле (ECVS)
Оценка поля зрения на земле: влияние на двигательную реабилитацию у взрослых с пигментным ретинитом с потерей периферического зрения
Пигментная ретинопатия (от которой страдают около 40 000 пациентов во Франции) приводит к разрушению периферической части сетчатки. Это состояние, часто семейное, часто поражает молодых пациентов. Острота зрения отличная в течение длительного времени, заболевание поражает центральную макулярную область лишь с опозданием. С другой стороны, поле зрения очень быстро сужается до центральной или парацентральной зоны.
Для пациента необходимо знать пределы своего поля зрения и научиться адаптироваться, особенно во время путешествий.
Ведение этих пациентов двоякое:
- ортопед проводит общую оценку поля зрения с помощью прибора Гольдмана (30-сантиметровая проекция областей, видимых и невидимых глазом пациента), затем проводит реабилитацию в течение нескольких недель
- инструктор по передвижению (открытая специализация: эрготерапевт, случай этого проекта,...) проводит оценку в ситуации, за которой следует индивидуальное переобучение в течение нескольких недель. Первые занятия состоят в создании атмосферы доверия, представлении целей управления локомоцией и начале понимания движений внутри и снаружи в сопровождении. Следующей реабилитацией является обучение оптимальному использованию остаточного поля зрения и предлагаемых технических средств (белая трость) во всех перемещениях, внутри и снаружи.
Остаточное поле зрения оценивается прибором на первом приеме в специализированном центре. Это обследование, необходимое для специалиста, не информативно для пациента. Иногда его дополняют оценкой поля зрения (ECVS). ECVS, проводимый совместно ортоптистом и инструктором по передвижению, заключается в оценке функционального поля зрения в горизонтальной плоскости на расстоянии 1 м (метр) и 5 м, а также в вертикальной плоскости на 5 м. Поле зрения неподвижного пациента материализуется мишенями, расположенными на каждом пределе видимых зон, на которые он указывает.
Исследователи считают, что прохождение поля зрения на местности благодаря проецированию зон зрения позволяет пациенту улучшить свои знания о своих зрительных возможностях (и пробелах) и, таким образом, сделать свое переобучение более эффективным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациент не моложе 18 лет
- пациент с пигментным ретинитом
- поле зрения меньше или равно 20 градусам независимо от степени остроты зрения
- отсутствие периферических островков
- иметь возможность передвигаться без белой трости обнаружения
- подписали информированное согласие
- быть аффилированным лицом или бенефициаром французской системы социального обеспечения.
Критерий исключения:
- тяжелые нарушения прозрачных сред, которые могут мешать нарушению зрения, связанному с пигментным ретинитом
- невозможность следовать протоколу
- Ограничение двигательной активности, связанное с другими нарушениями, кроме нарушений зрения: неврологические расстройства (гемиплегия, невропатия, ...)
- заболевания опорно-двигательного аппарата (артропатии...)
- Любое участие в протоколе, влияющее на пешеходный путь с помощью виртуальной реальности.
- лицо, находящееся под защитой правосудия, либо под опекой или попечителями
- беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: evaluation of the visual field on the ground
evaluation of the visual field on the ground followed by 10 reeducation sessions
|
оценка поля зрения на местности
|
|
Без вмешательства: usual care
control session followed by 10 re-education sessions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в количестве ошибок, совершенных во время ходьбы, между Т0 и Т2
Временное ограничение: 2 месяца
|
разница в количестве совершенных ошибок (= количество препятствий, количество забытых «дверей») во время ходьбы между T0 (до ECVS) и T2 (после ECVS + 10 сеансов переобучения).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I15007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .